标签：医疗器械注册 第3页

美国FDA新的财政年于2019年10月1日开始，需要做医疗器械FDA注册的客户纷纷行动起来了，2020年度美国FDA医疗器械注册费年费为USD5,236，日期为2019年10月1日至2020年9月30日，所以即日起注册医疗器械FDA是时期。...

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  在接到客户咨询的时候，很多客户往往只知道他们要做可靠性测试，但是问及具体的测试项目时，往往一头雾水，不知所以然。实际上可靠性测试只是一个统称，其下面包含了很多测试项目，那么可靠性测试项目有哪些呢？贝斯通检测机构为你解答。 什么...

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  关于医疗器械质量认证注册条件和申请材料要求的修订和调整 2004年8月9日国家食品药品监督管理局发布了第16号局令《医疗器械注册管理办法》，并于公布之日起施行。原国家药品监督管理局于2000年4月5日发布的《医疗器械注册管理办...

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  我司具备国家实验室资质CNAS,CMA双重资质认可，主要提供各类电工电子、轨道交通、军用设备、仪器仪表、医疗设备、工业设备、电力设备等行业产品的环境可靠性、EMC及电气安全性贝斯通检测第三方检测认证服务。下面小编简单介绍一下我...

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  一类医疗器械检测项目有哪些？一类医疗器械备案流程虽较二三类简单，但检验报告是不可缺少的备案资料。由于企业对检验要求了解不足，自检报告常出现漏检、报告无效等问题，现将一类有源器械检验进行总结： 防护服CE认证EN14126欧盟标...

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  可靠性测试想必很多的客户也不陌生，有的产品根据不同的要求是要做可靠性测试的，可靠性测试的项目有很多，根据产品不同，用途等，进行不同的可靠性测试，我司是专业办理可靠性测试的机构，下面小编简单介绍一下我司可以办理的可靠性测试项目和...

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  FDA是美国食品与药物管理局的英文缩写,全称"Food and Drug Administration"，FDA对不同的产品有不同的管制标准。一般做FDA认证需要多少钱？ FDA认证计算费用方式不同，针对的产品不同，要求不同，...

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  防疫医疗器械出口欧美认证解答-贝斯通详解。目前，（COVID-19）大流行，全球的传播正在考验每个国家抗击该流行病的能力，在我国预防和控制取得积极成果之后，许多国内企业意向将产品向外推广，帮助其他国家、地区共同抵抗。2020年...

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  防护面罩质检报告有效期是多久 　　检测报告 检测认证 检测报告 体温枪检测报告 　　贝斯通检测技术（深圳）有限公司（Aerospace Testing Services （Shenzhen） Co Ltd.简称“AST”）是一...

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  这几天，全国人民都在关注口罩，“医用口罩”“医用护理口罩”“医用外科口罩”“医用防护口罩”，还有“N95”、“KN95”，甚至还有“FFP2”等等……你不眼花么？看起来就是一团乱麻，这么多种不同名称、不同类型的口罩，你真的会选...

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