标签：医疗器械注册

　　各区县质监局、分局、各区县药监分局、各医疗器械生产企业和有关单位： 　　根据国家质量技术监督局发布的《企业标准化管理办法》([1990]令第13号)、《医疗器械标准管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第31号)及《北京市企业产品标...

赞(0)质检报告2025-12-14企业标准备案 阅读(986)去评论

额温枪（红外线测温仪）针对量测人体额温基准设计，使用非常简单、方便。1秒可准确测温，无 镭射 点，免除对眼睛之 潜在 伤害，不需接触人体皮肤，避免 交叉感染 ，一键测温，排查流感。适合家庭用户、 宾馆 、 图书馆 、大型企事业单位，也可以用...

赞(0)质检报告2025-12-14CMA检测报告 阅读(779)去评论

医用额温枪（红外线体温计）针对量测人体额温基准设计，使用非常简单、方便。1秒可准确测温，无 镭射 点，免除对眼睛之 潜在 伤害，不需接触人体皮肤，避免 交叉感染 ，一键测温，排查流感。适合家庭用户、 宾馆 、 图书馆 、大型企事业单位，也可...

赞(0)质检报告2025-12-14质检报告 阅读(1467)去评论

     　　可靠性检测就是为了评估产品在规定的寿命期间内，在预期的使用、运输或储存等所有环境下，保持功能可靠性而进行的活动。是将产品暴露在自然的或人工的环境条件下经受其作用，以评价产品在实际使用、运...

赞(0)质检报告2025-12-13检测报告 阅读(1136)去评论

检测报告 检测认证 质检报告 口罩，防护服，护目镜选择指南一、医用口罩，防护服，护目镜规格要求参考 1.口罩 口罩医用规格总结（国内& 国外外标准） 【国内标准】 医用防护口罩（需要防高压液体喷溅） 规格：GB 19083-2010...

赞(0)质检报告2025-12-12质检报告 阅读(967)去评论

生物学评估可按接触部位(皮肤、粘膜、组织、血液等)、接触方式(直接或间接)、接触时间(暂时、中期和长期)和用途分类，评估的生物学实验项目包括细胞毒性试验、致敏试验、刺激反应试验、亚急性毒性试验、植入试验、血液相容性试验、慢性毒性试验、致癌性...

赞(0)质检报告2025-12-11检测报告 阅读(1065)去评论

贝斯通检测技术(深圳)有限公司是一家专业从事产品测试-与认证经验的专业检测认证与咨询服务的第三方认证公司，是国内较早从事进出口商品检测、技术咨询、产品认证咨询的第三方专业检测实验室之一。主要从事办理CTA入网许可；SRRC型号核准；中国强制...

赞(0)质检报告2025-12-11检测报告 阅读(1414)去评论

1. 民用口罩 2. 出口转内销 各地药监局均发布了出口医疗器械转内销的绿色通道，对于原来生产国外标准口罩用于出口，有能力生产国内标准口罩，却未取得相关资质的企业，可以通过这些绿色通告迅速取得市场准入，从而销往医疗机构，供应急使用。 3. ...

赞(0)质检报告2025-12-09质检报告 阅读(1193)去评论

口罩有很多的不同种类。我们此处主要关注的是医用口罩。 大家知道，医用口罩属于第二类医疗器械，必须取得药品监督管理局颁发的注册证才可销售，监管比较严格。不仅能够用于医疗机构使用，普通人也更愿意购买医用口罩。因此，目前前来咨询的企业基本都希望能...

赞(0)质检报告2025-12-09质检报告 阅读(1080)去评论