ISO13485体系认证的申请条件
关于医疗器械质量认证注册条件和申请材料要求的修订和调整 2004年8月9日国家食品药品监督管理局发布了第16号局令《医疗器械注册管理办法》,并于公布之日起施行。原国家药品监督管理局于2000年4月5日发布的《医疗器械注册管理办...
关于医疗器械质量认证注册条件和申请材料要求的修订和调整 2004年8月9日国家食品药品监督管理局发布了第16号局令《医疗器械注册管理办法》,并于公布之日起施行。原国家药品监督管理局于2000年4月5日发布的《医疗器械注册管理办...
我司具备国家实验室资质CNAS,CMA双重资质认可,主要提供各类电工电子、轨道交通、军用设备、仪器仪表、医疗设备、工业设备、电力设备等行业产品的环境可靠性、EMC及电气安全性贝斯通检测第三方检测认证服务。下面小编简单介绍一下我...
一类医疗器械检测项目有哪些?一类医疗器械备案流程虽较二三类简单,但检验报告是不可缺少的备案资料。由于企业对检验要求了解不足,自检报告常出现漏检、报告无效等问题,现将一类有源器械检验进行总结: 防护服CE认证EN14126欧盟标...
可靠性测试想必很多的客户也不陌生,有的产品根据不同的要求是要做可靠性测试的,可靠性测试的项目有很多,根据产品不同,用途等,进行不同的可靠性测试,我司是专业办理可靠性测试的机构,下面小编简单介绍一下我司可以办理的可靠性测试项目和...
FDA是美国食品与药物管理局的英文缩写,全称"Food and Drug Administration",FDA对不同的产品有不同的管制标准。一般做FDA认证需要多少钱? FDA认证计算费用方式不同,针对的产品不同,要求不同,...
防疫医疗器械出口欧美认证解答-贝斯通详解。目前,(COVID-19)大流行,全球的传播正在考验每个国家抗击该流行病的能力,在我国预防和控制取得积极成果之后,许多国内企业意向将产品向外推广,帮助其他国家、地区共同抵抗。2020年...
防护面罩质检报告有效期是多久 检测报告 检测认证 检测报告 体温枪检测报告 贝斯通检测技术(深圳)有限公司(Aerospace Testing Services (Shenzhen) Co Ltd.简称“AST”)是一...

这几天,全国人民都在关注口罩,“医用口罩”“医用护理口罩”“医用外科口罩”“医用防护口罩”,还有“N95”、“KN95”,甚至还有“FFP2”等等……你不眼花么?看起来就是一团乱麻,这么多种不同名称、不同类型的口罩,你真的会选...
★口罩出口--海关技术性贸易措施指南★ 一、出口通关提示 1.报关前提条件 收发货人注册编码(慈善机构可为临时编码),需办理无纸化通关法人卡 2.出口资质 口罩出口对生产销售单位、境内发货人,除满足国内生产、市场流通资质需求外...

俄罗斯海关联盟执行疫情物资口罩海关EAC豁免函和EAC符合性声明注册临时政策 由于全球疫情严重,在莫斯科已经出现口罩和防疫物资短缺,俄罗斯政府为便于疫情物资流通和进口加强了对新冠病毒的预防措施,采取了相应的临时简便快速认证注册的程序: 一、...