标签：医疗器械注册 第5页

红外体温计入市前需要符合什么标准？ 做哪些认证呢？ 对于出口又有何不同要求呢？ 周期要多久呢？ 全球主要地区红外体温计检测标准及周期 中国 ：医疗器械注册证 GB/T 21417.1-2008 医用红外体温计 第1部分：耳腔式 GB 970...

赞(0)质检报告2026-05-28质检报告 阅读(1702)去评论

额温枪质检报告查询系统 　　贝斯通检测技术（深圳）有限公司（Aerospace Testing Services （Shenzhen） Co., Ltd.简称“AST”）是一家专业从事产品检测与认证咨询服务的贝斯通检测第三方认证机构，是国内...

赞(0)质检报告2026-05-28质检报告 阅读(1815)去评论

在新型冠状病毒疫情的影响下，口罩供不应求，非常紧缺。价格也被炒到异常高，很多企业家看到了商机，纷纷想投资口罩生产线进行口罩生产销售。同时，国家政策也是大力鼓励和支持企业生产口罩等医疗防护物资：应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制于2月1...

赞(1)质检报告2026-05-27质检报告 阅读(1974)去评论

n95、kn95等医用型口罩，属于医疗器械二类，它的生产资质是由国家食品药品监督管理总局（CFDA）负责审核管理的 因此生产这类口罩，需要严格的生产资质，资质如下（以下图片来源于国家药品监督管理局官方网站）： 医疗器械注册 这家公司成都市新...

赞(1)质检报告2026-05-27质检报告 阅读(6764)去评论

当前新冠肺炎疫情防控期间，医疗健康行业爆发。 据智企了解，我国口罩生产商众多，但真正具备此资质的企业占比较低。据目前，我国口罩产业链相关企业超过 2 万家，其中经营范围涉及医用口罩及上下游的企业约为9700家，但具备医用口罩生产许可证的企业...

赞(0)质检报告2026-05-27质检报告 阅读(2606)去评论

生产口罩需要什么资质？ 需要看你生产啥类型的口罩。据了解，医疗器械产品主要分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，这个分类主要根据医疗器械本身的安全性进行分类，从而保证医疗器械的安全性和有效性。比如说医用口罩，在一般时候都会被分到一类产品，而在非典时期等感染率极...

赞(0)质检报告2026-05-27质检报告 阅读(1837)去评论

2月17日，记者从省药监局了解到，该局近日印发《关于促进医用口罩医用防护服产能提升的意见》(豫药监械注〔2020〕19号)，出台实行应急审批、支持扩大产能、加快产品检验、推行一许可一站式办结、促进科研创新等六项重大举措，加快我省防疫用品供应...

赞(0)质检报告2026-05-27质检报告 阅读(3575)去评论

本文小编要为大家介绍的是医用防护服标准，首先，无纺布种类分为1：普通pp无纺布，2：SMS无纺布。3：复膜无纺布，4：透气膜无纺布 ，厚度是按每平米的重量来衡量的，重量以克为单位，如：45克/平米，50克/平米，克数越大无纺布就越厚。 医用...

赞(0)质检报告2026-05-27质检报告 阅读(5057)去评论

随着新型冠状病毒肺炎的爆发，现在基本上人手都需要一个口罩，而且不能戴太久，导致市面上的口罩寥寥无几。有很多人看到了其中的商机，想生产口罩赚钱。那么，生产口罩需要什么资质？办一个口罩厂需要投资多少钱呢？ 一、生产口罩需要什么资质？ 需要看你生...

赞(0)质检报告2026-05-27质检报告 阅读(1532)去评论

防控新冠肺炎疫情，口罩作为重要的防疫物资为千家万户所关注。社会对口罩的需求如同考题，一罩难求。很多人难以用上质量合格的口罩，甚至出现了很多“自制口罩”，尤其是很多老人，出门有些都没有口罩戴的情况。增加了病毒感染及传染的危险。 而对于口罩紧缺...

赞(0)质检报告2026-05-27质检报告 阅读(2128)去评论