标签：技术文档 第5页

日本、韩国、美国、意大利、伊朗、巴基斯坦、西班牙等国也受疫情影响，出现了口罩短缺，或限制口罩供应的情况。现在很多地区都存在着口罩供不应求的局面，以下针对口罩等疫情物资的进出口问题，收集和整理了一些要求和规范，希望能帮助到疫情物资进出口企业。...

赞(0)质检报告2025-10-07质检报告 阅读(1314)去评论

疫情仍在多国持续蔓延，全球确诊病例已超17700例，海外地区，日韩，欧洲地区为重灾区。口罩等医疗防护用品，市场紧缺，不少跨境电商卖家纷纷转行做起口罩出口，贝斯通检测提醒商家尽早安排口罩检测认证，避免产品进入市场受阻。防护口罩出口欧洲需要做C...

赞(0)质检报告2025-10-07质检报告 阅读(1477)去评论

美进口的口罩，若需要销售，必须要拿到CE（欧洲认证）和FDA认证（美国认证）才可以在欧洲和美国本土市场进行销售活动。下面为大家总结下医用口罩和防护口罩出口欧洲法规要求，以及出口美国FDA法规要求，包括申请认证细节问题。 <一>欧...

赞(5)质检报告2025-10-07质检报告 阅读(8765)去评论

1.确认产品的标准。 欧盟对于呼吸类产品的标准有以下几种： BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks半面罩/四分之一面罩 BS EN 14387: 2006 Gas Filters & Combined...

赞(0)质检报告2025-10-07质检报告 阅读(1394)去评论

国内疫情爆发后，企业迅速响应政策号召，投产生产口罩、防护服、隔离衣和红外额温枪等紧缺类应急医疗器械产品。随着审批发证的产品增多，生产的量得到了进一步提升，缓解了我国应急类产品物资紧缺的局面。 目前，各省市药监局开始减少应急产品的申请。有些企...

赞(0)质检报告2025-10-06质检报告 阅读(1216)去评论

近新冠病毒施虐欧盟等国家，欧盟国家严重缺工业及医用口罩。我司能做欧美国家口罩认证，帮助企业快速拿到证书，快速清关，领先一步。 欧盟CE认证 无菌：口罩和防护服如是无菌，在欧盟是Is的产品，办理流程如下： 1.建立ISO13485质量管理体系...

赞(0)质检报告2025-10-06质检报告 阅读(1230)去评论

MDRCE完整方案 编制MDRCE技术文件 进行产品检测，口罩EN14683检测 指定欧盟授权代表，签订欧代协议 完成CIBG注册 签署DOC 美国FDA注册 外科口罩不管是否灭菌，都是属于FXX，要走510（k）注册路径的类别，同时必须指...

赞(0)质检报告2025-10-06质检报告 阅读(2542)去评论

防护口罩欧盟ce认证流程可以参考以下几个步骤：口罩CE认证在欧盟市场CE标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴CE标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指...

赞(0)质检报告2025-10-06欧盟CE认证 阅读(1358)去评论

深圳贝斯通检测机构可以办理口罩CE认证，PPE（Personal Protective Equipment）：主要用于保护雇员免受由于接触化学、辐射、电动设备、人力设备、机械设备或在一些危险工作场所而引起的严重的工伤或疾病。 　　个人防护设...

赞(0)质检报告2025-10-06欧盟CE认证 阅读(1348)去评论

CE认证主要分为以下几个步骤： 1.确认产品的标准。 欧盟对于呼吸类产品的标准有以下几种： BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩 BS EN 14387: 2006 Gas Filte...

赞(0)质检报告2025-10-06质检报告 阅读(1263)去评论