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环氧乙烷气相色谱仪CE认证流程是什么/在哪办理

 

环氧乙烷残留检测专用色谱仪是一种对医疗器械中残留环氧乙烷(EO)进行定量的测定的仪器。近期这个仪器出口欧盟非常之多,有很多客户都来问环氧乙烷残留检测专用色谱仪CE认证如何办理,环氧乙烷残留检测专用色谱仪CE认证哪里可以做,下面贝斯通检测为您介绍环氧乙烷残留检测专用色谱仪CE认证办理流程,如果您有相关产品需要出口可以随时联系我们。

环氧乙烷残留检测专用色谱仪CE认证的基本流程:

1.分析该器械的特点,确定它是否在指令范围内;

2.确定该器械的分类类别;

3.确认适用的基本要求/有关的协调标准;

4.确认该器械满足基本要求/协调标准,并使证据文件化(技术文档的整理);

5.确定相应的符合性评价程序;

6.对于IIa类或更高类型器械,以及I类无菌或测量器械,应通过公告机构并进行符合性评价程序;

7.起草符合性声明并加贴CE标志。

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