单套气溶胶发生器CE认证如何办理/测试流程是什么
单套气溶胶发生器CE认证如何办理，单套气溶胶发生器通过调节校准的压力旋钮,使整每个喷管符合20 psi规定的行业规定。需要获得CE认证，符合欧洲的健康、与环境保护相关法律中所规定的基本要求。 规格参数 气溶胶发生范围:50-2...
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质检报告医疗器械CE认证办理要求是什么
CE认证是一个完善的安全保障系统，并非仅仅是一个样品拿到试验室检验通过而已。一个通过CE认证的产品必须确保自产品的设计、生产、包装、说明书到运输、销售等产品的整个有效使用的寿命中，以及使用后产品的回收等环节均符合欧洲的健康、安...
强制性产品3C认证模式有几种
强制性产品3C认证模式 认证模式一：型式试验+初始工厂审查+获证后监督 流程：界定产品所属标准→向认证机构申请强制性认证→型式试验→初始工厂审查→施贴CCC标志→获证后监督 认证模式二：型式试验+自我声明评价 流程：界定产品所...
试剂盒配套IVD设备出口欧美CE认证及FDA认证方案
试剂盒配套设备（IVD设备） 随着全球的持续扩散，核酸检测是确诊的重要手段之一。 核酸检测即通过采集患者的咽、鼻、呼吸道分泌物和粪便等作为标本，在特定的实验室环境中，以特殊的技术手段检测其中是否存在的病原体核酸。 除试剂盒外，...
医疗器械CE认证办理的八个步骤
1、分析医疗器械特点 确定它是否在欧盟的3个医疗器械指令的范围内 2、确认适用的基本要求 指令规定，任何医疗器械必须满足相关指令中所规定的预期用途，所以对制造商来说，首先要做的而且是*重要的事情就是确认所有的适用于其产品的基本...
rohs检测报告有效期多久？
rohs检测报告有效期多久？RoHS检测报告是针对样品而言，是长期有效的，其次，ROHS本身只是基于对产品的分析，只要你的产品材质、生产工艺与流程等不变，那么报告可长期有效的，办理rohs检测报告可以联系深圳贝斯通检测机构进行办理，提供更优...
Rohs欧盟环保认证检测报告
Rohs欧盟环保认证检测报告，ROHS检测报告有什么用呢？ROHS是材料的有毒物质检测，主要就是检测产品有毒物质含量的，针对的产品是除空气以外的任何物体液体都可以做这个检测，产品涉及范围是比较广泛的。下面随着贝斯通官网小编一起来看看ROHS...
FDA颁布防疫物资紧急认证（EUA认证）
随着美国疫情的严重化，美国国内口罩等医疗物资供求不平衡。FDA颁布了紧急物质认证（EUA），接下来给大家介绍一下EUA认证以及EUA认证如何申请。 美国食品药品监督管理局（FDA）早在今年（2020年）2月初就为了应对各类医疗...
广东随弃式防护面罩口罩ce认证办理费用多少钱
自4月26日起，出口的非医用口罩应当符合中国质量标准或国外质量标准。非医用口罩出口实行“白黑名单”管理，商务部确认“白名单”，市场监管总局提供“黑名单”。 不少企业咨询出口欧盟地区非医用口罩关于CE认证的问题，本篇跟大家讲讲关...
东莞KN95口罩CE认证办理一般多久
CE认证主要分为以下几个步骤： 1.确认产品的标准。 欧盟对于呼吸类产品的标准有以下几种： BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩 BS EN 14387: 2006 Ga...
