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口罩EN14683细菌过滤效率测试报告哪里做

本文将由贝斯通检测继续和大家解读医用口罩欧盟检测标准EN 14683中的细菌过滤效率测试。

为了方便大家理解,我会把测试内容拆分成三小块:第一、为什么要开展这个测试;第二、测试会用到的什么仪器;第三、测试的具体要求和方法。

1.测试目的

对于细菌滤过效率测试,其实它的目的简单直接,就是要去评价口罩过滤细菌的效率。作为医用口罩,它主要有两个目的,一是阻止从有临床症状的病人的嘴巴或鼻子传播感染物质,二是在手术过程中,防止相关医护人员将感染物质传给病人。所以,口罩能否实现微生物的有效过滤对于疾病防控有重要意义,因此BFE细菌滤过效率是医用口罩的一个非常重要的性能指标。

2.在整套装置中最核心的就是级联冲击取样器。它会由一层层的平板组成,每级平板分别可以截留不同大小的颗粒,比如第一级平板可以截留直径为7微米的颗粒,第二级对应的是4.7微米,越往下能截留的颗粒粒径越小。实验结束后,可以将每级平板抽出,进行计数。

3.测试的具体要求和方法

首先要了解测试样品的要求。第一,测试样品要么是去除挂耳的完整口罩,要么是从口罩上切下的试样。第二,如果是切下的试样,应取自代表性区域。第三,测试样品的最小尺寸为100mm*100mm,并且包含所有层面。第四,口罩尽可能平放。第五,测试样品最少为5个,但是企业可以根据自己制定的质量接受限AQL作调整。第六,除非另有规定,否则在测试过程中应将医用口罩内部与细菌接触。第八,在测试前,每个测试样品应在(21±5)℃和(85±5)%的相对湿度下调节至少4小时。

其次就是细菌挑战准备。BFE测试用的菌群是金黄色葡萄球菌,试验中会将孵育好的金黄色葡萄球菌稀释到约5*10^5 CFU/ml,每次测试的细菌数保持在1.7×10^3至3.0×10^3CFU之间,同时保证细菌挑战的平均粒径在2.7-3.3微米,让所有细菌都能在级联冲击取样器中被截留。

最后就是测试过程:

第一步,使用注射泵将细菌悬液递送至雾化器;

第二步,先进行不带试样的阳性对照试验。打开真空泵启动细菌挑战,将通过级联撞击器的流速调节至28.3 L/min,进行1分钟的细菌挑战,再保持该流速1分钟,总测试时间为2分钟。然后从级联冲击器上卸下平板,对每个平板进行编号;

第三步,将新的平板放在级联冲击器中,放置测试样品,重复步骤二,并对每个样品进行测试;

第四步,测试完最后一个试样后,再进行一次阳性对照试验;

第五步,通入不添加细菌的空气,保持2分钟进行阴性对照;

第六步,将所有平板放在(37±2)℃下孵育(20-52)h;

第八步,计算5个试样和2个阳性对照在每个平板上的菌落形成数,并相加得到CFU总数。

得到CFU总数后,就可以按照公式(C-T)/C*100%来计算BFE,其中C是两次阳性对照的总菌落数的平均值,T是测试样品的总菌落数。C和T的差值其实体现的就是口罩对细菌的过滤效果,差值越大,就证明口罩的滤过效率越高。

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