企业FDA注册/选择FDA美国代理人须注意的几个问题

企业FDA注册选择美国代理人必须注意的几个问题

1.美国代理人按美国FDA规定，必须每天24小时随时都可以进行联系。如果企业注册后，其美国代理人无法被FDA联系上。则会给企业造成极其有害的结果：①被立即取消此次注册。并被要求重新进行注册。②将使FDA认为企业所提供的相关信息不真实可靠。从而留下不良记录。

2.如果企业选择错了其美国代理人。例如：只是帮助进行FDA注册，注册完毕即不再负责任何事情，或无法再联系上，则企业将被FDA取消注册，被要求重新进行注册，并留下坏的纪录。

3.所以企业一定不能轻率选择美国代理，更不能仅仅为了注册选择美国代理人。美国代理人必须是长期稳定运行的机构和公司，能够24小时随时与FDA和企业进行沟通。

4.是企业最可信赖的合格的美国代理人。

①十年多的美国代理人历史，是数百家美国以外的国家的公司在美国的代理人并从未发生过事故。

②与FDA具有的长期关系，可迅速找到相关人士解决问题。

③能够提供FDA各个不同领域的，包括FDA的注册

④专业注册和注册管理提供FDA注册的专业服务：专人审核公司的注册材料，专人注册。企业随时申请随时注册，先注册后收费，中译英免费服务。

⑤代理填表：公司注册后将有专人负责24小时与FDA沟通，及时向企业传达FDA的消息。同时随时按企业的要求变更，增加减少或取消FDA的注册内容和经营范围。

⑥本公司为注册登记代理的实体性公司，可提供一条龙服务，可对企业提供最全面和优质的服务并能限度降低价格，而使企业受惠。

凡通过本公司获得FDA注册的公司将自动成为本公司的合作伙伴，从而享受本公司提供的诸多服务。

对我公司和贵公司的要求：

基本上对双方没有什么很特别的要求。USA Agent的指名是FDA的规定，我们只是提供此服务。