
FDA颁布防疫物资紧急认证(EUA认证)
随着美国疫情的严重化,美国国内口罩等医疗物资供求不平衡。FDA颁布了紧急物质认证(EUA),接下来给大家介绍一下EUA认证以及EUA认证如何申请。 美国食品药品监督管理局(FDA)早在今年(2020年)2月初就为了应对各类医疗...

随着美国疫情的严重化,美国国内口罩等医疗物资供求不平衡。FDA颁布了紧急物质认证(EUA),接下来给大家介绍一下EUA认证以及EUA认证如何申请。 美国食品药品监督管理局(FDA)早在今年(2020年)2月初就为了应对各类医疗...
自4月26日起,出口的非医用口罩应当符合中国质量标准或国外质量标准。非医用口罩出口实行“白黑名单”管理,商务部确认“白名单”,市场监管总局提供“黑名单”。 不少企业咨询出口欧盟地区非医用口罩关于CE认证的问题,本篇跟大家讲讲关...
CE认证主要分为以下几个步骤: 1.确认产品的标准。 欧盟对于呼吸类产品的标准有以下几种: BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩 BS EN 14387: 2006 Ga...
贝斯通检测技术(深圳)有限公司是一家专业从事产品检测与认证咨询服务的贝斯通检测第三方检测机构,是国内较早从事进出口商品检测、检验、认证及技术服务为一体的综合性独立贝斯通检测第三方检测机构,在同行业具有一定的知名度。公司严格按照ISO/IEC...
贝斯通/贝斯通检测技术(深圳)有限公司 中国作为世界工厂,占据了全球贸易大约15%的份额。口罩作为一个消耗量极大的无纺布产品,市场容量是非常大的,欧洲和美国都对口罩有着非常严格的认证要求,这里主要介绍口罩欧盟CE认证怎么申请。 ...
呼吸防护装置口罩CE认证检测项目,fda认证,rohs测试,质检报告,呼吸防护装置口罩CE认证检测项目,CE认证:要了解CE认证的产品范围,首先需要了解CE认证具体包含哪些指令,这里涉及到一个重要概念:“指令”,所谓“指令”(...

中国作为世界工厂,占据了全球贸易大约15%的份额。口罩作为一个消耗量极大的无纺布产品,市场容量是非常大的,欧洲和美国都对口罩有着非常严格的认证要求,这里主要介绍口罩欧盟CE认证怎么申请。 CE认证主要分为以下几个步骤: 1.确认...

前急需做CE认证的客户很多,检测认证公司,代办公司也是鱼目混杂,参差不齐。 怎么辨别口罩CE认证的真假呢? 1,凡是说几千、1-2万可以出CE证书的都是假的 2,凡是说3/2天可以出证的都是假的 3,凡是说国内公司自己可以发C...

1.确认产品的标准。 欧盟对于呼吸类产品的标准有以下几种: BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩 BS EN 14387: 2006 Gas Filters & Combine...

如何申请EUA 未在美国境内的上市的医疗用途的外科口罩、N95口罩,不管是美国境内还是境外制造商,都可以申请紧急代办。需要递交以下资料,由FDA审核是否可以授予紧急代办,让该产品在新冠疫情期间在美国境内销售。 以上递交资料适用于本来就已经生...