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  一、市场监管总局国家认监委关于改革调整强制性产品认证目录及实施方式 2018年第11号公告和2018年第19号公告的颁布，对部分产品不在实施强制性认证管理，对部分产品增加了自我声明的评价方式。 相关企业需要按照机构既有方式进行...

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  说起医疗器械的CE认证，大多数人都是陌生的，毕竟医疗器械的CE认证办理没有普通产品CE认证那么简单，办理起来也是相对来说比较复杂的，下面小编总结了一下医疗器械CE认证的内容，大家可以参考一下！ 如何判定产品是否属于医疗器械？ ...

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  随着开始在欧洲蔓延，口罩等防护物资成为了稀缺之物。国内很多口罩厂家开始投入欧盟市场，产品进入欧盟需要做CE认证，满足欧盟医疗器械法规(MDR)要求。下面小编总结下口罩出口欧盟CE MDR认证的申请流程。 口罩出口欧盟，按照医疗...

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  CE认证是欧盟的产品安全认证，所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证，医疗器械需要满足的CE指令有《有源植入性医疗器械指令》(AIMDD,90/385/EEC)、《医疗器械指令》(MDD,93/42/EEC)和体...

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  医用口罩合成血液穿透测试仪用于合成血液等液源性液体喷射穿透性能的测定，以评估其安全防护性能，近期因出口量大，很多客户咨询口罩合成血液穿透测试仪做CE认证的具体流程，下面贝斯通检测给大家说说办理欧盟CE认证的具体步骤 一、口罩合...

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  环氧乙烷残留检测专用色谱仪是一种对医疗器械中残留环氧乙烷（EO）进行定量的测定的仪器。近期这个仪器出口欧盟非常之多，有很多客户都来问环氧乙烷残留检测专用色谱仪CE认证如何办理，环氧乙烷残留检测专用色谱仪CE认证哪里可以做，下面...

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  单套气溶胶发生器CE认证如何办理，单套气溶胶发生器通过调节校准的压力旋钮,使整每个喷管符合20 psi规定的行业规定。需要获得CE认证，符合欧洲的健康、与环境保护相关法律中所规定的基本要求。 规格参数 气溶胶发生范围:50-2...

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  CE认证是一个完善的安全保障系统，并非仅仅是一个样品拿到试验室检验通过而已。一个通过CE认证的产品必须确保自产品的设计、生产、包装、说明书到运输、销售等产品的整个有效使用的寿命中，以及使用后产品的回收等环节均符合欧洲的健康、安...

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  1、分析医疗器械特点 确定它是否在欧盟的3个医疗器械指令的范围内 2、确认适用的基本要求 指令规定，任何医疗器械必须满足相关指令中所规定的预期用途，所以对制造商来说，首先要做的而且是*重要的事情就是确认所有的适用于其产品的基本...

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rohs检测报告有效期多久？RoHS检测报告是针对样品而言，是长期有效的，其次，ROHS本身只是基于对产品的分析，只要你的产品材质、生产工艺与流程等不变，那么报告可长期有效的，办理rohs检测报告可以联系深圳贝斯通检测机构进行办理，提供更优...

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