标签：风险管理 第5页

     　　电池爆炸原因很多种，下面就让贝斯通检测为大家介绍一下。比较常见的其实就只有两种，一种是“非正常使用”，例如电池被短路，而另一种则是“毫无原因的自爆”，主要发生在假冒名牌电池上。此外，对于...

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     　　与患者身体接触的医疗器械或者材料在发挥其设计功能时不应对患者造成任何负面影响。潜在负面影响包括诱变效应等对于人体造成的短期(急性)和长期(慢性)负面影响。出于这一原因，医疗器械一般应接受...

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口罩检测要检生物相容性吗？ 口罩检测要检生物相容性，贝斯通是专业的第三方口罩生物学评价检测机构，医用口罩属于医用防护用品，是医疗器械的一种，直接接触人体皮肤，为了保护人类不受医疗器械生物学潜在风险的危害。众多国际、有关于医疗器械生物学评价标...

赞(0)质检报告2025-09-29检测报告 阅读(1251)去评论

ISO10993标准通常包括的测试项目有体外细胞毒性测试、皮肤刺激性测试、致敏试验。 生物相容性测试标准、生物相容性测试标准、生物相容性测试 贝斯通检测认证机构值得信赖的选择! 国内权威、认可、公正实验室机构!咨询热线： 刘经理 贝斯通检测...

赞(0)质检报告2025-09-28检测报告 阅读(1151)去评论

ISO10993中提出了八项原则。围绕医疗器械的评价流程图，要求有紧密的计划，同时强调试验并非一结果，只代表评价医疗器械材料安全性的一部分，需要综合判定。从实验设计到发生变化后，这8项原则都需要考虑，一直伴随研发器械和上市后过程。比如，患者...

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一、口罩有生物相容性报告吗? 口罩有生物相容性报告的，深圳贝斯通检测机构可以代办理口罩生物相容性报告，提供更优惠的价格和优质的服务，下面随着小编一起来看看ISO10993即生物兼相性详情吧！ 二、ISO10993生物相容性测试内容： 为了保...

赞(0)质检报告2025-09-28口罩检测报告 阅读(1091)去评论

医疗器械厂商在开展风险管理工作时，通常会考虑材料的生物学危害，那如何证明材料的安全性呢？开展生物相容性测试是不二选择。由于医疗器械类别多样，使用的材料也纷繁复杂，所以测试项目会有很大差异。 例如，材料成熟且成分单一、使用风险低的非侵入器械可...

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  IATF16949认证标准是汽车生产件以及相关维修件生产厂家进行质量管理的现代化工具。按照该技术规范建立、实施和保持质量管理体系，将给企业带来很多的好处和显著的效益。IATF16949与TS16949标准相比较，在认证方面主要...

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  既然ADAS可以增进商用车的安全，进而减少事故损失。为什么ADAS在商用车领域迟迟未能大规模部署？这和商用车明确的生产工具属性有关，它对成本更加敏感。在明确ADAS部署是否可以带来足够的好处之前，很少有愿意做吃螃蟹的人；但如果...

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一、reach认证检测标准 为确保日常产品中的化学物质对人类健康和环境安全，欧盟颁布了REACH（化学品注册，评估和授权）法规，以控制潜在的有害物质，根据该规定，必须确定并披露高度关注物质（SVHC）。   目前正在使用的数千种化...

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