标签：风险管理 第5页

在ISO9001标准条文中许多“持续改进”之处在ISO13485标准中均改为“保持其有效性”，这是因为当前法规的目标是质量管理体系的有效性，以持续生产安全有效的产品。 ISO13485标准更强调法规要求 新标准强调法规要求，许多地方不过分强...

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关于医疗器械质量认证注册条件和申请材料要求的修订和调整 2004年8月9日国家食品药品监督管理局发布了第16号局令《医疗器械注册管理办法》，并于公布之日起施行。原国家药品监督... ISO13485认证风险管理 1 目的 加强对产品安全和风...

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ISO三体系必备条件 并且相信阿里云能保证和应用的机密性、完整性和可用性，靠王婆卖瓜自卖自夸是无法说服用户的，需要一个由贝斯通检测第三方机构颁发的审核证明，来证明其安全管理的有效性。云计算安全目前仍然缺乏一个国际标准，所以在现阶段ISO27...

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为了保护人类不受医疗器械生物学潜在风险的危害。众多国际、国家的有关于医疗器械生物学评价标准和指导规范编译出来。它将作为一个用于医疗器械生物学评价的指导文件,作为整个评价和每种器械发展的部分,此指导文件还带有一个风险管理过程。这种方法整合了各...

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详细资料请联系我： 在产品上（包括标签、说明书等）加贴标志，并投放欧洲市场。对部分欧洲，可能需要在上市前在该国主管当局处进行备案。.维持质量体系和证书的有效性。 口罩ISO13485认证的周期费用主要辅导的企业包括：新华，怡和嘉业，河北普康...

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     　　为了保护人类不受医疗器械生物学潜在风险的危害。众多国际、国家的有关于医疗器械生物学评价标准和指导规范编译出来。它将作为一个用于医疗器械生物学评价的指导文件,作为整个评价和每种器械发展的部...

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     　　随着ISO 10993-1:2018的发布，生物相容性评价再次成为了业内讨论的热点，特别是大家所熟知的生物相容测试参考清单附录A的整体更新，以及附录B生物风险管理整体引入ISO TR 1...

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  随着ISO 10993-1:2018的发布，生物相容性评价再次成为了业内讨论的热点，特别是大家所熟知的生物相容测试参考清单附录A的整体更新，以及附录B生物风险管理整体引入ISO TR 15499的更新等，将对医疗器械生产商、注...

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REACH检测和RoHS认证的区别： REACH（化学品的注册，评估，授权和限制）是欧盟的一项法规，旨在改善对人类健康和环境的保护，使其免受化学品可能带来的风险，REACH法规对所有消费品生产商和经销商负责，以管理化学品的风险并提供有关物质...

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  ISO9001质量管理体系认证费用得多少钱 　　ISO 9000是指一系列质量管理体系标准，它不是指一个标准，而是一族标准的统称。 　　ISO 9000是由TC 176（TC 176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准...

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