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质检报告
共 83 篇文章

标签:风险管理 第8页

新版ISO13485标准的特点和主要变化

ISO13485标准的诞生是和医疗器械法规紧密联系的。随着社会变革、经济发展,导致医疗器械产业的生产方式、组织形态千姿百态,社会公众对医疗器械安全有效提出了新的期望和需求。同时,鉴于此各国医疗器械法规的变化,化组织修订并2016年3月发布新...

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生物相容性检测/IS010993-5测试

       引文:为了保护人类不受医疗器械生物学潜在风险的危害。众多国际、国家的有关于医疗器械生物学评价标准和指导规范编译出来。它将作为一个用于医疗器械生物学评价的指导文件,作为整个评价和每种器械发...

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口罩要检测生物相容性吗?口罩及耳绳生物相容性测试项目-质检报告

口罩要检测生物相容性吗?口罩及耳绳生物相容性测试项目

口罩检测要检生物相容性吗? 口罩检测要检生物相容性,贝斯通是专业的第三方口罩生物学评价检测机构,医用口罩属于医用防护用品,是医疗器械的一种,直接接触人体皮肤,为了保护人类不受医疗器械生物学潜在风险的危害。众多国际、有关于医疗器械生物学评价标...

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REACH检测和ROHS认证的区别是什么?-质检报告

REACH检测和ROHS认证的区别是什么?

REACH检测和RoHS认证的区别: REACH(化学品的注册,评估,代办和限制)是欧盟的一项法规,旨在改善对人类健康和环境的保护,使其免受化学品可能带来的风险,REACH法规对所有消费品生产商和经销商负责,以管理化学品的风险并提供有关物质...

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口罩挂耳绳生物相容性测试项目

为了保护人类不受医疗器械生物学潜在风险的危害。众多国际、国家的有关于医疗器械生物学评价标准和指导规范编译出来。它将作为一个用于医疗器械生物学评价的指导文件,作为整个评价和每种器械发展的部分,此指导文件还带有一个风险管理过程。这种方法整合了各...

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欧盟reach认证检测标准包括什么?

一、reach认证检测标准 为确保日常产品中的化学物质对人类健康和环境安全,欧盟颁布了REACH(化学品注册,评估和代办)法规,以控制潜在的有害物质,根据该规定,必须确定并披露高度关注物质(SVHC)。   目前正在使用的数千种化...

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