标签：风险管理 第3页

ISO13485标准的诞生是和医疗器械法规紧密联系的。随着社会变革、经济发展，导致医疗器械产业的生产方式、组织形态千姿百态，社会公众对医疗器械安全有效提出了新的期望和需求。同时，鉴于此各国医疗器械法规的变化，化组织修订并2016年3月发布新...

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    口罩生物相容性试验办理机构，的贝斯通检测第三方口罩生物学评价检测机构，医用口罩属于医用防护用品，是医疗器械的一种，直接接触人体皮肤，为了保护人类不受医疗器械生物学潜在风险的危害。众多国际、国家的有关于医疗器械生物学评价标准和指导规范...

赞(0)质检报告2025-08-21检测报告 阅读(950)去评论

  口罩生物相容性试验办理机构，的贝斯通检测第三方口罩生物学评价检测机构，医用口罩属于医用防护用品，是医疗器械的一种，直接接触人体皮肤，为了保护人类不受医疗器械生物学潜在风险的危害。众多国际、国家的有关于医疗器械生物学评价标准和指...

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医用空气消毒机不再需要卫生安全评价报告凭证 医用空气消毒机不再需要卫生安全评价报告凭证，告文如下： 国家卫生计生委关于进一步加强消毒产品事中事后监管的通知 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会国卫监督发〔2015〕90号 各省、自治区、直...

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      贝斯通检测机构提供医疗器械检测服务，贝斯通检测资质齐全，实验室仪器先进，科研团队强大，一直秉着研发贡献精神服务客户，全国多家实验室分支，支持上门取样/寄样检测服务，真正的一站式检测服务。  ...

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为了保护人类不受医疗器械生物学潜在风险的危害。众多国际、国家的有关于医疗器械生物学评价标准和指导规范编译出来。它将作为一个用于医疗器械生物学评价的指导文件,作为整个评价和每种器械发展的部分,此指导文件还带有一个风险管理过程。这种方法整合了各...

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     　　ISO13485质量认证体系全称是医疗器械质量管理体系，外文名称：Medical device-Quality management system-requirements for re...

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     　　今天，重点给大家科普一下什么是ISO13485医疗器械质量管理体系认证。在说到ISO13485认证之前，先请各位思考什么是ISO13485标准？ 　　 什么是ISO13485标准？ 　　...

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     　　电池爆炸原因很多种，下面就让贝斯通检测为大家介绍一下。比较常见的其实就只有两种，一种是“非正常使用”，例如电池被短路，而另一种则是“毫无原因的自爆”，主要发生在假冒名牌电池上。此外，对于...

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     　　与患者身体接触的医疗器械或者材料在发挥其设计功能时不应对患者造成任何负面影响。潜在负面影响包括诱变效应等对于人体造成的短期(急性)和长期(慢性)负面影响。出于这一原因，医疗器械一般应接受...

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