出口韩国电子体温计所需资料

出口韩国电子体温计所需资料，电子体温计出口韩国认证流程？

KC认证为韩国的认证，和我国CCC认证一样 需要厂审，费用也是比较高的，产品电压在50V到1000V之内都必须做KC认证，而低压的产品可以做KCC认证，不需要厂审，要比KC认证简单的多，费用也减少很多，详细情况欢迎来电咨询，
申请KC Mark认证需要提交的技术资料:
　　为了获得KC Mark认证证书产品制造商需要向EST认证机构申请电器电子产品安全认证。这里制造商指的是直接生产产品工厂。
　　当同样型号产品通过不同的工厂生产时，各工厂都需单独申请KC Mark认证，因为工厂名称不同。
申请KC Mark认证需要提交的技术资料
　　1、安全认证申请书(Application Form)
　　2、产品说明书（韩文版）Product descriptions (or Users Manuals) : Korean Version
　　3、零部件清单(List of critical components)
　　4、绝缘材质目录（指定产品）
　　5、产品电路图(Circuit Diagram)
　　6、代理授权书（通过代理申请时）(Letter of authorization)
　　7、Marking标签（Marking Label）
　　8、工厂调查表(Questionaire）

体温枪出口美国认证检测标准：

IEC60601-1:2005+A1:2012,IEC60601-1-2:2014,IEC60601-1-11:2015,ISO80601-2-56:2017/ ASTM_E1965-98_2016；

外壳塑料件及显示屏等需要满足ISO10993-5:2009,ISO10993-10:2010生物学测试。

体温枪出口美国认证费用是多少？

美国FDA 510k审核费2020年正常官方费用：$11,594

小规模企业可申请优惠：$2,899

体温枪出口美国认证周期是多少？

启动项目至审批10个月左右。

体温枪出口欧盟认证检测标准：

IEC60601-1:2005+A1:2012,IEC60601-1-2:2014,IEC60601-1-11:2015,ISO80601-2-56:2017 ;

外壳塑料件及显示屏等需要满足ISO10993-5:2009,ISO10993-10:2010生物学测试