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电子体温计出口韩国KC认证办理

电子体温计出口韩国认证办理,电子体温计出口认证费用?

体温计出口韩国认证流程:

咨询相关(资料的审核)

咨询协议的签订(客户)

技术资料的审核(审核机关)

进行试验(试验机关)

GMP审核申请、GMP证书的获得

药监局项目注册、销售

体温计出口韩国认证检测标准

ISO80601-2-56:2017医用电气设备第2-56部分:体温测量的临床体温计基本安全和基本性能的特殊要求

IEC60601-1:2005+A1:2012医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

IEC60601-1-2:2014医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验

IEC60601-1-11:2015医疗电气设备.第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行标准:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求

ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验

ISO10993-10:2010医疗器械生物学评价第10部分:刺激与皮肤致敏试验

以上就是为您介绍的体温计出口各国认证要求了,更多详细情况欢迎咨询我司官网,中检贝斯通为您提供体温计检测认证服务24小时咨询服务,保障检测周期短。

电子体温计出口韩国KC认证办理

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