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医用橡胶手套出口欧盟检测报告重点做那几项?

医用手套出口欧盟认证代办,医用手套出口欧盟CE认证流程?

防护手套CE 标志认证的步骤
防护手套应根据《标准EN420 防护手套一般要求和测试方法》进行测试。另外,视手套的终用途, 还需要适用其它标准, 如针对机械风险的手套, 《EN388 防护机械风险的手套》也需要符合。
根据上述标准进行的测试还包括对防护性能以及耐用性和使用者舒适性的评估。Intertek 位于中国广州(或英国莱斯特)的实验室可以提供上述测试服务。测试所需的样品数量视产品性质而定,但一般情况下,根据上述两项标准进行的测试约需要多11 双大尺码的产品, 以及每个尺码一双, 和每种材料一件A4 大小的样本。
欧洲针对防护手套的标准包括:
EN374 — 化学品和微生物防护手套
EN388 — 机械防护手套
EN407 — 防热(热和/或火)手套
EN420 — 防护手套一般要求和测试方法
EN421 — 致电离辐射和放射性污染防护手套
EN511 — 防冻手套* —EN659防火手套
EN12477 — 焊接防护手套
手套ce认证需要提供的技术文件是一套文件, 其中包括:
产品符合健康和安全要求的具体内容
产品的技术规格
相关部件的供应商的详细情况
测试结果
质量控制程序
欧盟自由销售证书也叫出口销售证明书 英文名称为:Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或者Certificate For Exportation of Medical Products;简称:FSC 或 CFS。
(138微1810信4617)
自由销售证书源于欧洲, 起初,欧洲经济区协定(EEA)个别成员国以及成员国境内的民间协会机构为了促销本国的产品到EEA境外的第三国,为当地制造商出具自由销售证书,其内容是证明是产品满足相关国家标准,满足相关的指令要求,产品安全可靠,质量达到相关要求,可以在本国本地范围内自由销售,并允许出口之类的。初的自由销售证书由欧洲民间协会、商会等机构出具,后经欧洲一些国家完善形成一套适合自己国家的体系。源于欧洲的这种自由销售贸易壁垒,逐渐被世界部分国家认可,他们在进口产品时会要求货物发货方提供相应的自由销售证书。
欧盟授权代表:为了更好地维护欧盟的顾客和环境,为了完成产品的可追溯性(Traceability),欧盟的法规要求,制造商投放到欧盟市场的加贴了CE标志的产品有必要标有制造商的名称和联络地址;假设制造商来自欧洲经济区EEA(包含EU与EFTA)以外的国度,其产品有必要一同标有制造商和欧盟授权代表的名称和联络地址。

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