KN95口罩德国EUA认证费用

KN95口罩美国NIOSH认证被EUA批准代替

申请的条件：任何未经NIOHS认证的中国产防护口罩只要满足以下三个条件之一即可向FDA申请紧急批准（ECA)

1）工厂生产的其它型号口罩经过了NIOHS认证（例如拿到了N95认证）

2)满足其它国家的市场准入并可供FDA验证（其它国家应指欧盟、日本、巴西、澳大利亚、韩国、墨西哥，不包括中国标准）

3）中国标准检测报告

这其中容易满足的应该是第3个条件：中国标准检测报告

准备资料：

1.样品30个

2.真填写申请表

3.英文版/中英文版的中国标准检测报告（医用口罩检测报告19083标准、民用口罩检测报告GB2626）

4.英文产品标签（产品包装未通过CE不要打CELOGO,包装不可以打FDALOGO）

周期1-2周