标签：临床评价 第2页

  欧盟医疗器械新法规MDR (REGULATION EU 2017/745) 颁布，新的法规将替代原有的医疗器械指令 (MDD 93/42/EEC) 和有源植入性医疗器械指令 (AIMDD 90/385/EEC) 。 从2020...

赞(0)质检报告2025-06-28欧盟CE认证 阅读(991)去评论

防护服检测报告的有效期，防护服检测报告代办机构？ 检测报告有效期为一年，每年都要更新，需要办理检测报告的欢迎来电咨询。 一、医用口罩的分类 1、根据《医疗器械分类目录》，医用口罩有2种，如下图： 2、根据国家局《医用口罩产品注册技术审查指导...

赞(0)质检报告2025-06-28质检报告 阅读(1679)去评论

本文详细解析医疗器械CNAS报告办理的特殊要求，包括检测标准差异、临床数据准备等关键点，并介绍贝斯通检测认证中心在医疗器械领域的专业服务优势，助力企业高效完成认证流程。 医疗器械作为关乎生命健康的重要产品，其质量检测与认证的严谨性至关重要。...

赞(0)质检报告2025-06-27质检报告 阅读(26)去评论

ISO13485标准的诞生是和医疗器械法规紧密联系的。随着社会变革、经济发展，导致医疗器械产业的生产方式、组织形态千姿百态，社会公众对医疗器械安全有效提出了新的期望和需求。同时，鉴于此各国医疗器械法规的变化，化组织修订并2016年3月发布新...

赞(0)质检报告2025-06-26其它检测认证 阅读(919)去评论

  医疗器械ce认证需怎么准备？欧盟各国都有专门的检查机构，通过各种途径对欧盟市场上流通的产品进行检查，一旦发现产品不符合欧盟指令的要求，进口商或制造商都会受到严厉的处罚，法律起诉的责任罚款可以高达数千万欧元。下面随着贝斯通小编一...

赞(0)质检报告2025-06-25欧盟CE认证 阅读(1021)去评论