标签：医疗器械注册 第9页

防控新冠肺炎疫情，口罩作为重要的防疫物资为千家万户所关注。社会对口罩的需求如同考题，一罩难求。很多人难以用上质量合格的口罩，甚至出现了很多“自制口罩”，尤其是很多老人，出门有些都没有口罩戴的情况。增加了病毒感染及传染的危险。 而对于口罩紧缺...

赞(0)质检报告2025-08-24质检报告 阅读(4017)去评论

贝斯通检测认证中心提供专业医疗器械注册检测报告加急服务，通过专属绿色通道和专家团队支持，可缩短50%-70%检测周期，覆盖各类高风险植入器械、诊断设备等，助力企业快速完成产品注册上市。 在医疗器械行业，时间就是竞争力。产品注册过程中的检测环...

赞(0)质检报告2025-08-23质检报告 阅读(104)去评论

本文详细解析美国FDA认证的完整办理流程，包括产品分类、技术文件准备、企业注册等关键环节，并提供医疗器械510(k)/PMA申请的专业指导。贝斯通检测认证中心凭借丰富经验，帮助企业高效通过FDA审核。 作为医疗器械、食品、药品等产品进入美国...

赞(0)质检报告2025-08-23邓白氏编码 阅读(75)去评论

本文详细解析医疗器械CNAS报告办理的特殊要求，包括检测标准差异、临床数据准备等关键点，并介绍贝斯通检测认证中心在医疗器械领域的专业服务优势，助力企业高效完成认证流程。 医疗器械作为关乎生命健康的重要产品，其质量检测与认证的严谨性至关重要。...

赞(0)质检报告2025-08-23质检报告 阅读(110)去评论

本文详细介绍了医疗器械质检报告的办理流程、检测项目及重要性，重点解析贝斯通检测认证中心在医疗器械检测领域的专业优势和服务特色，为医疗器械企业提供合规高效的检测认证解决方案。 医疗器械作为关乎生命健康的特殊产品，其质量安全备受监管部门和市场关...

赞(0)质检报告2025-08-22质检报告 阅读(76)去评论

贝斯通检测认证中心提供医疗器械注册邓白氏编码加急服务，专业团队3-5个工作日快速完成申请，助力企业快速完成医疗器械注册，抢占市场先机。 在医疗器械注册过程中，邓白氏编码（D-U-N-S Number）是国际公认的企业身份标识，也是许多国家和...

赞(0)质检报告2025-08-22质检报告 阅读(79)去评论

本文详细介绍了医疗器械质检报告的办理流程、所需材料及注意事项，强调选择具有CMA资质的专业检测机构的重要性。贝斯通检测认证中心凭借丰富的行业经验和专业技术团队，可为企业提供全方位的医疗器械检测认证服务。 医疗器械作为关乎生命健康的特殊产品，...

赞(0)质检报告2025-08-22质检报告 阅读(178)去评论

本文详细解析医疗器械天猫质检报告的办理条件，包括产品分类要求、检测标准、资质文件等核心要素，并介绍贝斯通检测认证中心的专业服务优势，为医疗器械企业提供电商平台合规解决方案。 随着电商平台监管日益严格，医疗器械类产品入驻天猫商城必须提供专业质...

赞(0)质检报告2025-08-22质检报告 阅读(113)去评论

关于医疗器械质量认证注册条件和申请材料要求的修订和调整 2004年8月9日国家食品药品监督管理局发布了第16号局令《医疗器械注册管理办法》，并于公布之日起施行。原国家药品监督管理局于2000年4月5日发布的《医疗器械注册管理办法》同时废止。...

赞(0)质检报告2025-08-22其它检测认证 阅读(625)去评论

家用制氧机CE认证与医用制氧机CE认证有什么区别呢？主要是使用的场景不一样，使用的标准也不一样，家用的制氧机可以按照家用的标准做检测，医用制氧机就必须用医用的标准做检测。随着人们生活水平的提高，保健意识也逐渐增强，吸氧将逐步成为家庭和社区康...

赞(0)质检报告2025-08-22欧盟CE认证 阅读(905)去评论