标签：医疗器械注册 第9页

  额温枪生产需要什么资质，额温枪检测报告怎么办理？ 额温枪属于二类医疗器械，对应的生产资质需要医疗器械注册证，医疗器械生产许可证。额温枪检测报告怎么办理？具体欢迎来电咨询。 一、质检报告测试标准 　　不同产品质检的质检报告标准是...

赞(0)质检报告2026-09-20质检报告 阅读(3315)去评论

家用制氧机CE认证标准有哪些？随着人们生活水平的提高，保健意识也逐渐增强，吸氧将逐步成为家庭和社区康复中一种重要手段。家用制氧机使用方便，体积轻巧，易于移动，因此受到保健人群的喜爱。家用制氧机想要出口欧盟，进入欧盟市场需要办理CE认证，符合...

赞(0)质检报告2026-09-18欧盟CE认证 阅读(1835)去评论

本标准适用于进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务或相关服务的设计、开发和提供等相关行业。 在标准中定义的医疗器械指:制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于人类的，不论单独使用或组合使用的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体...

赞(0)质检报告2026-09-11质检报告 阅读(2081)去评论

正规口罩厂要怎么做才能通过审查？ 疫情告急，口罩缺货。 有很多企业纷纷加入口罩生产的大军，比如比亚迪、广汽等车企，三枪、红豆等服装企业。还有中国石化、富士康等公司也“摇身一变”，转行做起了口罩。众志成城，共克时艰，有助于缓解口罩短缺。 我们...

赞(0)质检报告2026-09-11质检报告 阅读(1987)去评论

  出口美国 美国食品药品监督管理局（FDA）规定，美国以外的医疗器械、食品、酒类、药品等工厂在美国上市之前必须进行注册，同时必须指定一位美国代办人（U.S. Agent）。 21CFR part 807.40(a) 规定任何从事...

赞(0)质检报告2026-09-09其它检测认证 阅读(1488)去评论

红外体温计入市前需要符合什么标准？ 做哪些认证呢？ 对于出口又有何不同要求呢？ 周期要多久呢？ 全球主要地区红外体温计检测标准及周期 中国 ：医疗器械注册证 GB/T 21417.1-2008 医用红外体温计 第1部分：耳腔式 GB 970...

赞(0)质检报告2026-09-07质检报告 阅读(1905)去评论

额温枪质检报告查询系统 　　贝斯通检测技术（深圳）有限公司（Aerospace Testing Services （Shenzhen） Co., Ltd.简称“AST”）是一家专业从事产品检测与认证咨询服务的贝斯通检测第三方认证机构，是国内...

赞(0)质检报告2026-09-07质检报告 阅读(2237)去评论

2月17日，记者从省药监局了解到，该局近日印发《关于促进医用口罩医用防护服产能提升的意见》(豫药监械注〔2020〕19号)，出台实行应急审批、支持扩大产能、加快产品检验、推行一许可一站式办结、促进科研创新等六项重大举措，加快我省防疫用品供应...

赞(0)质检报告2026-09-07质检报告 阅读(4218)去评论

  在新型冠状病毒疫情的影响下，口罩供不应求，非常紧缺。价格也被炒到异常高，很多企业家看到了商机，纷纷想投资口罩生产线进行口罩生产销售。同时，国家政策也是大力鼓励和支持企业生产口罩等医疗防护物资：国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情...

赞(0)质检报告2026-09-06质检报告 阅读(3582)去评论

近期国外防疫情况不容乐观，国外对口罩等防疫物资的需求也增加明显，许多客户咨询口罩出口报关的政策和法规。今天为大家进行汇总出口口罩报关。 首先敲重点，联系我们可以解决国内口罩出口报关、运输、外贸代办的一条龙服务。 国内口罩出口贸易方需要具备哪...

赞(0)质检报告2026-07-27欧盟CE认证 阅读(1882)去评论