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1.确认产品的标准。 欧盟对于呼吸类产品的标准有以下几种： BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩 BS EN 14387: 2006 Gas Filters & Combine...

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如何申请EUA 未在美国境内的上市的医疗用途的外科口罩、N95口罩，不管是美国境内还是境外制造商，都可以申请紧急授权。需要递交以下资料，由FDA审核是否可以授予紧急授权，让该产品在新冠疫情期间在美国境内销售。 以上递交资料适用于本来就已经生...

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口罩主要分类及用途： 1、n95口罩可以阻挡95%以上的次微米颗粒。医护专业人员使用。 2、外科口罩可以阻挡90%以上的5微米颗粒。有呼吸道症状、前往流感病毒流行区域、实验室人员、、、 3、活性炭口罩适用于，喷漆作业、喷洒农药时。 4、棉布...

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出口通关提示 报关前提条件： 收发货人注册编码（慈善机构可为临时编码），需办理无纸化通关法人卡 出口资质 口罩出口对生产销售单位、境内发货人，除满足国内生产、市场流通资质需求外，中国海关无特殊资质要求。 出口申报要求 1.商品归类：除特殊情...

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刚结束的2月后两周，我们接到很多工厂关于医用口罩产品办理国内许可证书的申请。随着国内的口罩供应逐步缓解，同时海外的疫情发展加快，口罩产品出口需求已可以清晰预见。为应对近两天广大客户关于口罩出口认证的问询，我们整理相关国家和地区法规要求以及我...

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口罩CE认证在欧盟市场CE标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴CE标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制...

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我们提供口罩出口认证服务 1、澳洲 医疗口罩一类，澳洲SPONSOR和注册服，周期：2-4周 2、加拿大，医用口罩一类，申报MDEL、推荐MDEL持证进口商，周期：2-4周 3、美国，医用口罩二类，协助获得FDA510K ，周期：6-9个月...

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在疫情爆发的当口，“口罩“生意，成为关注焦点。 目前，中国疫情趋缓，欧洲、日本、韩国和意大利感染人数持续上升，伊朗则以极高的病死率引发全球关注。 民众的不安情绪，将会将会几何级地放大全球口罩需求。“口罩慌”将比“口罩荒”更有实际的市场效应。...

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新冠肺炎爆发，导致口罩需求量暴增。目前国内疫情趋于缓和，欧洲、意大利、日本、韩国等感染人数持续上升，伊朗以极高的致死率引发全球关注。鉴于此，口罩商机很快转移到了国外，口罩出口，成为如今疫情下的热门生意。 美国口罩标准及认证要求 美国一般防护...

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刚结束的2月后两周，我们接到很多工厂关于医用口罩产品办理国内产品注册证、生产许可证的申请。随着国内的口罩供应逐步缓解，同时海外的疫情发展加快，口罩产品出口需求已可以清晰预见。为应对近两天广大客户关于口罩出口认证的问询，FDASUNGO整理相...

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