标签：FDA注册 第12页

口罩和防护服FDA认证怎么做？联系深圳贝斯通检测机构工作人员进行办理，口罩和防护服等产品出口美国是需要办理FDA注册认证的，需要找国内贝斯通检测第三方检测机构代办理才可以更高效获得FDA认证，下面随着小编一起来看看更多检测认证详情吧！ 说到...

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FDA是美国在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。主要职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。 医用口罩主要分为医用普通口罩（一次性使用医用口罩）、医用外科口...

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美国FDA新的财政年于2019年10月1日开始，需要做医疗器械FDA注册的客户纷纷行动起来了，2020年度美国FDA医疗器械注册费年费为USD5,236，日期为2019年10月1日至2020年9月30日，所以即日起注册医疗器械FDA是时期。...

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FDA是由美国联邦授权专门从事食品与药品管理的最高执法机关，在国际上fda的权威性也是很高的，它也被认为是世界上的食品和药品监督管理机构之一。FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。 办...

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急救箱FDA认证出口办理机构，深圳贝斯通检验检测机构可以代办FDA认证业务，可以来电咨询相关费用报价与周期等信息，急救箱分为家庭、户外、汽车、劳保、军警、医院和防灾等几大类。主要配置有氧气瓶；铝制夹板；血压计；绷带及敷料剂；人工呼吸膜等急救...

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乳胶医用手套FDA注册周期要多久？需要看这个产品属于I类还是II类的医疗器械，I类的医疗器械一般一周左右就可以注册下来，详细FDA注册办理详情，欢迎您直接联系深圳贝斯通检验检测机构工作人员了解详情。 乳胶手套是手套中的一种，它不同于一般的手...

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FDA法规CFR807.40要求进行FDA注册时，需指定FDA注册美国代理人US Agent；负责FDA注册和与FDA沟通事宜。 FDA注册美国代理人并无代表厂商按照MDR(21CFR Part803 Medical Device Repo...

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2018年开始，陆续有企业过来询问，什么他们FDA上面的美代（US Agent）信息会忽然消失了？并且收到FDA官方发送的邮件通知，要求在既定时间内（一般要10个工作日内）完成美代信息变更。 其实这个问题早在上一年（2017年）年底FDA官...

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美国FDA规定，国外的医疗器械、食品、酒类、药品等工厂在进入美国之前必须进行注册，同时必须指定一位美国代理人，该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流,负责接收来自FDA的信息和文件。美国代理人是指在美国或在美国有商业场所，国外工厂为了进行F...

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企业FDA注册选择美国代理人必须注意的几个问题 1.美国代理人按美国FDA规定，必须每天24小时随时都可以进行联系。如果企业注册后，其美国代理人无法被FDA联系上。则会给企业造成极其有害的结果：①被立即取消此次注册。并被要求重新进行注册。②...

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