标签：FDA注册 第12页

  医用口罩和N95口罩在美国是属于Ⅱ类医疗器械的，需要向FDA提交递交510（K）申请。而其他类型的口罩属于Ⅰ类医疗器械，进行企业注册认证才可以。所以不管你是哪种类型的口罩，都属于FDA（美国食品和药品管理局）的管辖范围，产品出...

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  一、如何选择美国FDA认证办理 说到FDA首先要明确一点，FDA是指美国食物药品监督管理局，它本身是不做任何认证的，也就是说实际并没有FDA认证这种说法，由于业界都这样称号，所以成了我们习气的叫法，我们常说的FDA认证无非两种...

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  fda认证需要交年费吗？怎么收取费用的？这关乎产品的成本问题，也是客户很关心的问题，fda认证的范围是比较广的，包括好几个类别的，每一个类别的费用都不一样，同时检测的流程周期都有一定的差异，下面一起来了解下。fda认证是什么意...

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  紫外线净水器FDA注册办理周期多久？一般15天左右就可以办理下来，深圳贝斯通检测机构工作人员可以帮助企业解决更多FDA注册难题，帮助企业解决出口美国市场销售难题，下面随着小编一起来看看更多FDA检测认证详情吧！ 紫外线净水器，...

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  蒸汽灭菌器FDA注册周期需要多久，深圳贝斯通检测机构可以代办理蒸汽灭菌器FDA注册，蒸汽灭菌器可以对医疗器械、敷料、玻璃器皿、溶液培养基等进行消毒灭菌，是全世界公认的灭菌效果可靠性的灭菌技术之一。 压力蒸汽灭菌器的*基本的工作...

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  一、FDA认证口罩的作用 面罩是一种宽松的一次性装置，其在佩戴者的嘴和鼻子之间形成物理屏障并且在直接环境中产生潜在的污染物，不要共享面罩，可以将面罩标记为手术，隔离，牙科或医疗程序面罩。他们可能带或不带面罩。 面罩具有不同的厚...

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  2018年开始，陆续有企业过来询问，什么他们FDA上面的美代（US Agent）信息会忽然消失了？并且收到FDA官方发送的邮件通知，要求在既定时间内（一般要10个工作日内）完成美代信息变更。 其实这个问题早在上一年（2017年...

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  美国FDA规定，国外的医疗器械、食品、酒类、药品等工厂在进入美国之前必须进行注册，同时必须指定一位美国代理人，该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流,负责接收来自FDA的信息和文件。美国代理人是指在美国或在美国有商业场所，国外...

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  企业FDA注册选择美国代理人必须注意的几个问题 1.美国代理人按美国FDA规定，必须每天24小时随时都可以进行联系。如果企业注册后，其美国代理人无法被FDA联系上。则会给企业造成极其有害的结果：①被立即取消此次注册。并被要求重...

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  产品上亚马逊Amazon需要做FDA认证注册详解。对于不少亚马逊卖家而言“FDA认证”，可能并不陌生，因为某些品类在上架亚马逊平台时，被强制要求需要提供相关的FDA测试报告和FDA注册编号。那FDA认证到底是什么？上架亚马逊时...

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