标签：FDA注册 第9页

乳胶医用手套FDA注册周期要多久？需要看这个产品属于I类还是II类的医疗器械，I类的医疗器械一般一周左右就可以注册下来，详细FDA注册办理详情，欢迎您直接联系深圳贝斯通检验检测机构工作人员了解详情。 乳胶手套是手套中的一种，它不同于一般的手...

赞(0)质检报告2025-05-04其它检测认证 阅读(1147)去评论

FDA法规CFR807.40要求进行FDA注册时，需指定FDA注册美国代理人US Agent；负责FDA注册和与FDA沟通事宜。 FDA注册美国代理人并无代表厂商按照MDR(21CFR Part803 Medical Device Repo...

赞(0)质检报告2025-05-04其它检测认证 阅读(1026)去评论

2018年开始，陆续有企业过来询问，什么他们FDA上面的美代（US Agent）信息会忽然消失了？并且收到FDA官方发送的邮件通知，要求在既定时间内（一般要10个工作日内）完成美代信息变更。 其实这个问题早在上一年（2017年）年底FDA官...

赞(0)质检报告2025-05-04其它检测认证 阅读(1020)去评论

美国FDA规定，国外的医疗器械、食品、酒类、药品等工厂在进入美国之前必须进行注册，同时必须指定一位美国代理人，该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流,负责接收来自FDA的信息和文件。美国代理人是指在美国或在美国有商业场所，国外工厂为了进行F...

赞(0)质检报告2025-05-04其它检测认证 阅读(1126)去评论

企业FDA注册选择美国代理人必须注意的几个问题 1.美国代理人按美国FDA规定，必须每天24小时随时都可以进行联系。如果企业注册后，其美国代理人无法被FDA联系上。则会给企业造成极其有害的结果：①被立即取消此次注册。并被要求重新进行注册。②...

赞(0)质检报告2025-05-04其它检测认证 阅读(890)去评论

一、美国FDA注册 美国FDA注册，是指客户的普通食品，要出口美国，必须要在美国FDA进行备案登记，拿到这个企业注册码后，就可以出口美国，因为进口商清关的时候，需要在FDA进行预申报，在预申报过程中，系统是需要进口商填写出口商的企业注册码的...

赞(0)质检报告2025-05-03其它检测认证 阅读(974)去评论

FDA是食品药品监督管理局（FoodandDrugAdministration）的简称。FDA有时也代表美国FDA，即美国食品药品监督管理局，美国FDA是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关；是一...

赞(0)质检报告2025-05-03其它检测认证 阅读(851)去评论

食品类申请美国FDA认证注册的收费标准： 说实话，食品类产品做美国FDA认证，美国FDA官方本身是不收费的，但是这些产品在申请FDA注册过程中，需要有一个美国人或者是一个美国公司来做代理人，也就是贝斯通检测第三方联络人，这个是强制的要求。没...

赞(0)质检报告2025-05-03其它检测认证 阅读(1114)去评论

FDA是美国食品和药物管理局(FoodandDrugAdministration)的简称 FDA是美国在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。 作为一家科学管理机构，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食...

赞(0)质检报告2025-05-03其它检测认证 阅读(1813)去评论

  一.什么是FDA注册 FDA注册，也可以叫FDA登记，指的是化妆品、医疗器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册，并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作，其中部分产品还必须出具...

赞(0)质检报告2025-05-03其它检测认证 阅读(1138)去评论