如何进行亚马逊灯具FDA注册

亚马逊要求提供企业FDA注册号，食品、化妆品、医疗器械FDA注册如何办理？

一、什么是FDA?

FDA是食品和药物管理局（Food and Drug Administration）的简称,被公认为是世界上的食品管理机构之一。 其职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。出口到美国的食品，医疗设备，化妆品等必须要注册了FDA才能顺利清关。

二、FDA注册分类

1.食品接触材料的FDA检测

2.激光产品FDA注册

3.医疗器械FDA注册

4.化妆品和日用品FDA检测报告

5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册

LED灯具FDA注册所需资料有哪些？

1.申请表格

申请表：包括公司信息，产品信息等。

2.产品文件/技术规范产品文件/技术数据：主要包括详细说明/销售手册，安装手册，维护手册等的准备，产品装配图，产品技术信息，激光防护措施及其工作原理说明。

3.标签

标签：带有警告标志，产品标签，合格证明标签的英文标签（例如符合21 CFR 1040.10＆amp； 1040.11）和出口标签等。

4.激光信息

激光设备信息：激光发生器类型，介质，激光光路图，激光参数，激光设备资格证书/测试记录（如果从其他制造商处购买，需要提供制造商的信息，激光设备参数/数据表或说明，以及激光设备是否具有FDA认证/FDA编号（如果有）。

5.功率计校准报告

光功率计年度测量和验证的资格证书和报告。

6.质量控制体系

质量控制文件：主要包括内部质量控制流程图，检验程序，质量控制规范/设计修改控制等；生产线采样表，进料检验表，成品检验清单，内部检验报告等（包括表样品）。

7.美国代理商/进口商