标签：生物相容性 第8页

     　　ISO10993生物相容性测试也叫医疗器械生物学评价;目前需要做生物相容性测试的产品一般都是医疗用品，包括医疗器械以及医疗药物，测试所参照的标准主要是ISO10993和GB/T16886...

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  生物相容性常规三项检测指的是‘体外细胞毒性测试’‘皮肤刺激测试’‘致敏检测’等三项，这是zhidao生物相容性的常规三项，生物相容性一般指的是生命体组织对非活性材料所产生的一种性能，一般指的是材料和宿主之间的额相容性，包括了组...

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  生物兼容性指的是医用材料和病人的组织和生理系统间的相互适应性。医用材料之所以能在临床取得成功并能安全使用，主要缘于其良好的生物兼容性。通常，一些医用材料在使用过程中会释放有毒物质，导致与病人不“兼容”。出于监控生物兼容性的目的...

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  为了确保医疗设备的生物兼容性，根据ISO 10993-1C全球第一套评估医疗设备生物兼容性的国际标准和FDA blue book memorandum(#G95-1)，中提出了几项帮助医疗设备制造商选择材料的试验。所有医疗设备...

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  为了确保医疗设备的生物兼容性，根据ISO 10993-1C全球第一套评估医疗设备生物兼容性的国际标准和FDA blue book memorandum(#G95-1)，中提出了几项帮助医疗设备制造商选择材料的试验。所有医疗设备...

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  生物相容性是指材料与生物体之间相互作用后产生的各种生物、物理、化学等反应的一种概念。一般地讲，就是材料植入人体后与人体相容程度，也就是说是否会对人体组织造成毒害作用。生物学评估可按接触部位(皮肤、粘膜、组织、血液等)、接触方式...

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  为规范实施GB/T 16886系列等生物相容性评价标准，方便注册产品标准相关章节的编写，我所生物相容性检验室编写了生物相容性部分检验项目要求及试验方法的示例，供相关人员参考。 生物相容性试验要求 常用试验项目： 1．细胞毒性：...

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ISO10993生物相容性测试是指材料在机体特???定部位产生的反应，也就是说某些材料或者药物与人体接触或者植入体内是否能够“相容”，会不会对我们的人体产生伤害。ISO10993生物相容性测试也叫医疗器械生物学评价;目前需要做生物相容性测试...

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按照国家食品药品监bai督管理总局发布的《食品药du品监督总局zhi关于执行医疗器械和体外诊断试剂dao注册管理办法有关问题的通知》（食药监械管[2015]247号）中：“三、关于医疗器械生物学试验-----（二）开展生物学试验，应委托具有...

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  生物相容性常规三项检测是指那些？生物相容性去哪里检测呢？ 生物相容性常规三项检测指的是‘体外细胞毒性测试’‘皮肤刺激测试’‘致敏检测’等三项，这是生物相容性的常规三项，生物相容性一般指的是生命体组织对非活性材料所产生的一种性能...

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