化妆品FDA注册说明/化妆品FDA注册需要注意哪些

化妆品企业FDA注册说明

前提：化妆品FDA注册，必须要有美国经销商，否则做不了。

FDA是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称，FDA认证是美国在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。食品和药物管理局（FDA）主管：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品等产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康。根据规定，上述产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。不同产品的注册流程、费用和时间都会不同。

化妆品企业FDA注册：在FDA进行注册备案。

1.注册流程：提交企业信息和产品成分信息注册--FDA接收资料--

----注册信息确认

（企业建立和成分申请批准）

2.注册时间：收到预付款和申请表后90个工作日

（未经FDA认可的特殊成分例外）。

3.注册费用：注册代理费用9900RMB/一个企业一个类别产品

4.FDA为官方机构，不给任何企业颁发证书，只有信件含注册号。注册好后贝斯通检测公司提供证明文件给企业。注意：化妆品FDA注册不能查询，但是有官方发来的邮件作为判断真伪的依据。

5.检测报告注册时不需要提交，但是在产品出口到美国，海关或者美国的客户可能需要提供。所以我们建议企业出口前做好检测工作.具体请直接联系您的美国客户确认检测报告问题。

注意：除了注册代理费，还有美国代理人费用，为2000人民币/年。

化妆品FDA检测说明

化妆品出口美国除了做FDA注册外，还需要进行检测汞含量，铅含量,成分评估与标签检查，微生物清洁试验，防腐性效果测试，毒理危险性评估，液体有害化学物扫描测试。