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化妆品FDA注册说明/化妆品FDA注册需要注意哪些

化妆品企业FDA注册说明

前提:化妆品FDA注册,必须要有美国经销商,否则做不了。

FDA是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称,FDA认证是美国在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。食品和药物管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品等产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。不同产品的注册流程、费用和时间都会不同。

化妆品企业FDA注册:在FDA进行注册备案。

1.注册流程:提交企业信息和产品成分信息注册--FDA接收资料--

----注册信息确认

(企业建立和成分申请批准)

2.注册时间:收到预付款和申请表后90个工作日

(未经FDA认可的特殊成分例外)。

3.注册费用:注册代理费用9900RMB/一个企业一个类别产品

4.FDA为官方机构,不给任何企业颁发证书,只有信件含注册号。注册好后贝斯通检测公司提供证明文件给企业。注意:化妆品FDA注册不能查询,但是有官方发来的邮件作为判断真伪的依据。

5.检测报告注册时不需要提交,但是在产品出口到美国,海关或者美国的客户可能需要提供。所以我们建议企业出口前做好检测工作.具体请直接联系您的美国客户确认检测报告问题。

注意:除了注册代理费,还有美国代理人费用,为2000人民币/年。

化妆品FDA检测说明

化妆品出口美国除了做FDA注册外,还需要进行检测汞含量,铅含量,成分评估与标签检查,微生物清洁试验,防腐性效果测试,毒理危险性评估,液体有害化学物扫描测试。

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