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质检报告

医用口罩GB16886标准和EN ISO10993标准有什么区别?

ISO10993生物相容性测试是指材料在机体特定部位产生的反应,也就是说某些材料或者药物与人体接触或者植入体内是否能够“相容”,会不会对我们的人体产生伤害,ISO10993生物相容性测试也叫医疗器械生物学评价;目前需要做生物相容性测试的产品一般都是医疗用品,包括医疗器械以及医疗药物,测试所参照的标准主要是ISO10993和GB/T16886,两种标准的内容基本一致。

 测试项目比较多,但不是所有的产品都要做全套的测试项目,主要是根据产品的使用方法以及产品的作用性能决定的!目前做的多的测试主要是第 5部分:ISO10993-5体外细胞毒性试验和第 10部分:ISO10993-10刺激与迟发型(持续型)超敏反应试验。

  ISO10993-5等同于国标的GB/T16886-5

  ISO10993-10等同于国标的GB/T16886-10

  目前国内能做ISO10993测试的机构不多,主要是一些大型外资测试机构和国内的部分研究院,在选择测试机构的时候我们需要注意一个非常重要的一点,就是要求检测单位在出具的报告上面印上CMACNAS标志,不然该报告是没有法律效应的。

防护口罩检测报告哪里可以办理?

一般普通的医用防护口罩可有效阻隔飞沫并可过滤95%以上的非油性颗粒,推荐公众在非人员密集的场所使用;医用外科口罩可阻隔飞沫等污染物,并可过滤95%以上的细菌,防护效果优于普通的医用护理口罩,推荐给疑似病例、公共交通司乘人员、出租车司机、环卫工人等使用;KN95、N95及以上颗粒物防护口罩。

根据三级标准(国家标准、部颁标准和企业自己的标准),进行质量评定,作出基本评价,分析质量合格或不合格的原因。这是质量检查报告的主体部分。需要拥有中国计量认证(CMA)+中国合格评定国家认可委员会(CNAS)资质授权的实验室,出具的质检报告才是有效

口罩质检报告如何办理?

步:申请受理

第二步:资料审查

第三步:样品接收

第四步:样品检测

第五步:报告发放

质检报告是为了证明产品质量符合产品标准的全部要求而对产品进行的抽样检验,它是构成许多种类型认证的基础,是对一个或多个具有生产代表性的产品样品利用检验手段进行合格评价。这时检验所需样品数量由质量技术监督部门或检验机构确定和现场抽样封样

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