KN95口罩CE认证需要多少钱

CE认证是构成欧洲指令核心的“主要要求”，在欧共体1985年5月7日的（85/C136/01）号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的“主要要求”有特定的含义，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。

字母CE的含义是什么？

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

CE标志的意义是什么？

CE标志的意义在于：用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求（Essential Requirements），并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和制造商的合格声明，真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。

有关指令要求加贴CE标志的工业产品，没有CE标志的，不得上市销售，已加贴CE标志进入市场的产品，发现不符合安全要求的，要责令从市场收回，持续违反指令有关CE标志规定的，将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。

CE标志不是一个质量标志，它是一个代表该产品已符合欧洲的安全/健康/环保/卫生等系列的标准及指令的标记. 在欧盟销售的所有产品都要强制性打上CE标志.

为什么要申请CE认证？

申请CE认证的必要性

CE认证，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。

社会各界纷纷响应政府号召，火力全开投入到生产口罩的队伍中。有些企业在生产的口罩上还打上“人民需要什么，我们就造什么”这样霸气的字眼。但这些新加入生产口罩的工厂，大多都是跨界生产。很多人对开办口罩厂的要求、流程等细节均不了解，我们近每天都接到非常多的电话打过来咨询了解生产口罩的相关情况的企业，今天我们整理出来相关的一些问题及解答，供大家参考，希望能帮到大家!

1.投入一个口罩厂大概需要多少钱？

答：目前生产口罩的设备预定大概是45万左右，交期一个月左右。现货去到一百万左右。熔喷布现货一吨十几万、二十万。还需投入生产车间、其他原材料如鼻梁条、无纺布、鼻夹、人工、资质等等。如果你现在这些还没搞清楚的话，那么是否要投产口罩，就要慎重考量了。

2.生产医用口罩需要具备哪些资质？

答：医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、检测报告。

3.我们看到相关报道，现在对于医用口罩的资质申请有绿色通道，那么，我们可以申请走绿色通道吗？

答：如果有一定基础和条件的话，是可以申请的。同时也需要留意地方政府的政策及相关的文件通知，目前部分区域已出台相关政策。具体可留意各个地方的市场监管局（知识产权局）官方网站是否发布了通知。当然，绿色通道并不是意味着降低审核门槛，相关的质量手册，程序文件、生产设备、检验设备、技术人员都是需要具备一定的条件才可以通过的。目前申请绿色通道的企业较多，需要排队。