标签：生物相容性检测 第3页

  那些容易fail的检测项目 1，盐性、油性颗粒物穿透性测试（EN149） 容易fail的原因： 国标和欧盟标准对颗粒物粒径的换算，以及检测器精度，分辨率要求不同，对气溶胶加载量和加载终点的判断方法不同，导致测试结果存在较大差异...

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  那些容易fail的检测项目 1，盐性、油性颗粒物穿透性测试（EN149） 容易fail的原因： 国标和欧盟标准对颗粒物粒径的换算，以及检测器精度，分辨率要求不同，对气溶胶加载量和加载终点的判断方法不同，导致测试结果存在较大差异...

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生物相容性检测机构，国家指定的生物相容性检测机构，贝斯通检测，国家法定第三方检测机构，专业为企业及个人提供生物相容性检测机构，出具专业检测报告，国家认可资质。细胞毒性试验 GB/T 16886.5 ISO 10993-5 医疗器械生物学评价...

赞(0)质检报告2024-04-22口罩检测报告 阅读(1073)去评论

生物相容性检测机构，国家指定的生物相容性检测机构，国联质检，国家法定第三方检测机构，专业为企业及个人提供生物相容性检测机构，出具专业检测报告，国家认可资质。 适用产品 1，有源产品相关 多参数监护仪、超声诊断设备、输液泵和输液控制器、体温计...

赞(1)质检报告2024-04-21检测报告 阅读(2606)去评论

国内疫情爆发后，企业迅速响应政策号召，投产生产口罩、防护服、隔离衣和红外额温枪等紧缺类应急医疗器械产品。随着审批发证的产品增多，生产的量得到了进一步提升，缓解了我国应急类产品物资紧缺的局面。 目前，各省市药监局开始减少应急产品的申请。有些企...

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欧盟CE认证 非无菌：口罩和防护服如是非无菌的产品，在欧盟是I类产品，走自我符合性声明的路径，无需公告机构审核，办理流程如下： MDD快速方案 编制MDD技术文件 进行产品检测 指定欧盟授权代表 完成MHRA注册 签署DOC 目前，各省市药...

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从生产技术角度，目前市面上的口罩基本分为三类：日常防护型口罩、专业呼吸防护口罩以及医用口罩。 种，日常防护型口罩，主要指日常生活中，空气污染环境下滤除颗粒物所佩戴的防护型口罩，执GB32610-2016《日常防护型口罩技术规范》，要求佩戴各...

赞(0)质检报告2024-04-20质检报告 阅读(1594)去评论

控制程序 4.1依据EN30993-1产品试验项目分类的基本原则对产品进行分类。 4.2试验项目的确定 4.2.1按接触性质分类：应做细胞毒性、致敏、皮肤刺激性、毒性、血液相容性试验。 4.2.2按接触时间分类：使用时间在24h以内，为短期...

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贝斯通检测技术(深圳)有限公司是一家专业从事产品测试-与认证经验的专业检测认证与咨询服务的第三方认证公司，是国内较早从事进出口商品检测、技术咨询、产品认证咨询的第三方专业检测实验室之一。主要从事办理CTA入网许可；SRRC型号核准；中国强制...

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细胞毒性的检验[叙述于 ISO 10993-5 ]是所有医疗设备都必须做的测试。ISO 10993-5 中阐述了多项可以评估医疗设备造成的急性生物毒性测试法。这些测试的方法，均先于培养皿中培养源自于人类或老鼠的细胞。此细胞以细胞分裂的方式达...

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