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质检报告

医用熔喷布需要做GB16886标准和EN ISO10993标准测试吗

具有防护作用的包括一次性医用口罩、医用外科口罩以及防护口罩,其过滤效率是逐渐增高的,人们可以根据自身情况、所在环境进行选择。

为什么需要检测,根据目前所有产品在你出售之前都需要通过质量检查的,并需要对公司产品合格数的统计,主要是鉴定产品质量达标书面证明,经过对产品和设备的质量检测得出结果,是保证产品质量体系标准。

医用外科口罩为医护人员工作时所佩戴的口罩。主要用于医疗门诊、实验室、手术室等高要求的医疗环境,安全系数相对较高,对于细菌、病毒的抵抗能力较强。医用外科口罩也可用于预防流感、呼吸系统疾病的传播。

罩质检报告办理需要多长时间?办理周期为一般为7-10个工作日。

新型冠状病毒传染性较强,主要通过呼吸道进行传播,感染者打喷嚏、咳嗽、说话时产生的飞沫,携带着病毒,可被近距离接触者直接吸入,导致感染,棉布口罩虽具有很好的保暖效果,但不具有阻隔飞沫、体液、分泌物的作用,所以棉布口罩对于新型冠状病毒的防控无效。

皮肤刺激和致敏性测试ISO10993报告

硅胶细胞毒性测试,皮肤致敏性测试,皮肤刺激性测试,生物相容性检测、热源试验,溶血试验、TPE体外细胞毒性测试

生物相容性是指生命体组织对非活性材料产生的一种性能。

一般是指材料与宿主之间的相容性,包括组织相容性和血液相容性。生物相容性既不引起生物体组织、血液等的不良反应。

生物相容性评价基本内容之一是生物安全性,生物安全性是指材料与人体之间相互作用下必须对人体无毒性、无致敏性、无刺激性、无遗传毒性、无致癌性,对人体组织、血液、系统无不良反应。

生物医用材料及其制作与封装的体内植入式器械的生物相容性和相关质量直接关系到患者的生命安全,应该通过严格的生物学评估(biological evaluation),并实行国家统一的注册审批制度,以确保安全。生物学评估可按接触部位(皮肤、粘膜、组织、血液等)、接触方式(直接或间接)、接触时间(暂时、中期和长期)和用途分类,评估的生物学实验项目包括细胞毒性试验、致敏试验、刺激反应试验、亚急性毒性试验、植入试验、血液相容性试验、慢性毒性试验、致癌性试验、生殖与发育毒性试验、生物降解试验等。

生物相容性测试的项目有很多,通常常测的有三个项目:

1.细胞毒性试验:医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验GB/T 16886.5-2003/ISO 10993-5-2010

2.皮肤刺激试验:医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886.10-2005/ISO 10993-10:2010

3.致敏试验:医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886.10-2005/ISO 10993-10:2010

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