
口罩CE认证怎么办理?
2017年5月,欧盟医疗器械新法规MDR (REGULATION EU 2017/745) 颁布,新的法规将替代原有的医疗器械指令 (MDD 93/42/EEC) 和有源植入性医疗器械指令 (AIMDD 90/385/EEC) 。 从2...
2017年5月,欧盟医疗器械新法规MDR (REGULATION EU 2017/745) 颁布,新的法规将替代原有的医疗器械指令 (MDD 93/42/EEC) 和有源植入性医疗器械指令 (AIMDD 90/385/EEC) 。 从2...
2017年5月,欧盟医疗器械新法规MDR (REGULATION EU 2017/745) 颁布,新的法规将替代原有的医疗器械指令 (MDD 93/42/EEC) 和有源植入性医疗器械指令 (AIMDD 90/385/EEC) 。 从2...
红外体温计入市前需要符合什么标准? 做哪些认证呢? 对于出口又有何不同要求呢? 周期要多久呢? 全球主要地区红外体温计检测标准及周期 中国 :医疗器械注册证 GB/T 21417.1-2008 医用红外体温计 第1部分:耳腔式 GB 970...
欧盟要做ce认证,日本 PSE ROHS 都是不可少的,美国就一定要FDA认证! 医疗器械CE认证 CE认证是欧盟的产品安全认证,所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证,医疗器械需要满足的CE指令有《有源植入性医疗器械指令》(...
医用口罩、防护服、隔离衣等医疗器械出口欧盟,需要MDRCE证书如怎么办 2017 年4 月5 日,欧洲议会和理事会正式签发了欧盟关于医疗器械第2017/745 号法规(MDR,EU2017/745),5月5日,欧盟官方期刊(Official...
外科医用口罩CE认证是欧盟的产品安全认证,所有进入欧盟市场的外科医用口罩都必须进行医疗器械CE认证,医用口罩需要满足的CE指令有《有源植入性医疗器械指令》(AIMDD, 90/385/EEC)、《医疗器械指令》(MDD,93/42/EEC)...
2017年5月,欧盟医疗器械新法规MDR (REGULATION EU 2017/745) 颁布,新的法规将替代原有的医疗器械指令 (MDD 93/42/EEC) 和有源植入性医疗器械指令 (AIMDD 90/385/EEC) 。 从202...
期,Certification Experts B,V. 中国分公司收到很多国内医疗器械制造商关于医用外科口罩欧盟CE认证的咨询,我们将大多数问题汇集整理。现在我们来了解下医用外科口罩的CE认证以及欧盟要求。 医用外科口罩的要求: 根据新医...
欧盟医疗器械新法规MDR (REGULATION EU 2017/745) 颁布,新的法规将替代原有的医疗器械指令 (MDD 93/42/EEC) 和有源植入性医疗器械指令 (AIMDD 90/385/EEC) 。 从2020...
外科手套检测报告办理时间,外科手套检测报告办理流程? 医用橡胶手套是医疗保护产品中重要防护品之一,是避免医务人员感染病毒的重要手段。质检天下作为国内专业的保护产品贝斯通检测第三方检测平台,可以提供合格的医用橡胶手套检测报告。 一、医...