
医疗器械MDR指令即将实施/怎么办理CE认证MDR指令
了解医疗器械产品怎么办理CE认证MDR指令? 2017年5月,欧盟医疗器械新法规MDR(REGULATION EU2017/745)颁布,新的法规将替代原有的医疗器械指令(MDD 93/42/EEC)和有源植入性医疗器械指令(AIMDD 9...
了解医疗器械产品怎么办理CE认证MDR指令? 2017年5月,欧盟医疗器械新法规MDR(REGULATION EU2017/745)颁布,新的法规将替代原有的医疗器械指令(MDD 93/42/EEC)和有源植入性医疗器械指令(AIMDD 9...
医疗器械欧盟CE认证办理怎么收费?欧盟CE认证收费根据产品和发证机构来收费,如您有相关产品需要做欧盟CE认证,与我司工作人员取得联系,请提供相关产品的参数与资料,我司进行测试从而出具相关报告,下面随着贝斯通一起来看看更多关于医疗器械欧盟CE...
为了解决社会需求,很多科技企业纷纷研发生产红外体温计。然而红外体温计要进入市场必须经过权威贝斯通检测第三方检测认证机构的检测鉴定。贝斯通作为具备测试能力,资质齐全的红外体温计检测专家,为大家一一答疑。 一、全球主要地区红外体温计检测标准及周...
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ISO45001《职业健康安全管理体系要求及使用指南》DIS2草案已于今年5月19日发布,目前,ISO45001现已进入最终国际标准版草案(FDIS)阶段,预计将于2018年3月正式发布。 职业健康安全管理体系发展历程 职业健康安全管理体系...
CE认证是欧盟的产品安全认证,所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证,医疗器械需要满足的CE指令有《有源植入性医疗器械指令》(AIMDD,90/385/EEC)、《医疗器械指令》(MDD,93/42/EEC)和体...
做医疗器械的客户很多都不太清楚医疗器械CE认证流程,那下面贝斯通检测就为大家简单介绍一下医疗器械CE认证流程。因为欧盟为消除各成员国间的贸易壁垒,逐步建立成为一个统一的大市场,以确保人员、服务、资金和产品(如医疗器械)的自由流...
欧盟医疗器械新法规(MDR)变更了哪些? 2017年5月25日欧盟医疗器械法规(MDR)[REGULATION(EU)2017/745](以下简称“MDR”)正式生效,并将于2020年5月26日取代医疗器械指令(MDD,93/...
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