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外科医用口罩CE认证是欧盟的产品安全认证，所有进入欧盟市场的外科医用口罩都必须进行医疗器械CE认证，医用口罩需要满足的CE指令有《有源植入性医疗器械指令》(AIMDD, 90/385/EEC)、《医疗器械指令》(MDD,93/42/EEC)...

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2017年5月，欧盟医疗器械新法规MDR (REGULATION EU 2017/745) 颁布，新的法规将替代原有的医疗器械指令 (MDD 93/42/EEC) 和有源植入性医疗器械指令 (AIMDD 90/385/EEC) 。 从202...

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期，Certification Experts B,V. 中国分公司收到很多国内医疗器械制造商关于医用外科口罩欧盟CE认证的咨询，我们将大多数问题汇集整理。现在我们来了解下医用外科口罩的CE认证以及欧盟要求。 医用外科口罩的要求： 根据新医...

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  欧盟医疗器械新法规MDR (REGULATION EU 2017/745) 颁布，新的法规将替代原有的医疗器械指令 (MDD 93/42/EEC) 和有源植入性医疗器械指令 (AIMDD 90/385/EEC) 。 从2020...

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外科手套检测报告办理时间，外科手套检测报告办理流程？ 　　医用橡胶手套是医疗保护产品中重要防护品之一，是避免医务人员感染病毒的重要手段。质检天下作为国内专业的保护产品贝斯通检测第三方检测平台，可以提供合格的医用橡胶手套检测报告。 　　一、医...

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韩国KC认证怎么办理？认证费用多少钱？周期多久？ 　　新申请的时候认证流程大体上包括下列 　　1) 电器用品安全认证申请书 (Application for Safety Certification) (强制) 　　2) 电器用品自律安全确...

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