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出口通关提示 报关前提条件： 收发货人注册编码（慈善机构可为临时编码），需办理无纸化通关法人卡 出口资质 口罩出口对生产销售单位、境内发货人，除满足国内生产、市场流通资质需求外，中国海关无特殊资质要求。 出口申报要求 1.商品归类：除特殊情...

赞(0)质检报告2025-10-07欧盟CE认证 阅读(1813)去评论

工信部表示，为了缓解当前国内医用防护服和医用护目镜产能和供应严重不足的矛盾，在紧急情况下充分利用资源，近日应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制医疗物资保障组组长单位工业和信息化部，与国家卫生健康委、市场监管总局、国家药监局以及中国疾病...

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医用口罩、防护服、隔离衣等医疗器械出口欧盟，需要MDRCE证书如怎么办 2017 年4 月5 日，欧洲议会和理事会正式签发了欧盟关于医疗器械第2017/745 号法规（MDR，EU2017/745），5月5日，欧盟官方期刊（Official...

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粒防护口罩COVID-19时期新CE认证流程方案→ 根据3月13日欧盟委员会2020/403“建议”指示，在COVID-19时期、一定程度上放宽个人防护器具（PPE）及医疗器械（MD）符合性评定及市场监管程序。 颗粒防护口罩EN149 CE...

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  中国防护口罩GB 2626标准（KN95口罩）没有被FDA认可为紧急授权使用的口罩的替代标准。请见本平台昨天的文章：变脸了！美国FDA宣布3月28日起拒绝KN95标准口罩！千万不要掉入美国的口罩陷阱！！（点击标题进入阅读）按照...

赞(0)质检报告2025-10-06CNAS质检报告 阅读(2008)去评论

2月17日，记者从省药监局了解到，该局近日印发《关于促进医用口罩医用防护服产能提升的意见》(豫药监械注〔2020〕19号)，出台实行应急审批、支持扩大产能、加快产品检验、推行一许可一站式办结、促进科研创新等六项重大举措，加快我省防疫用品供应...

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防控新冠肺炎疫情，口罩作为重要的防疫物资为千家万户所关注。社会对口罩的需求如同考题，一罩难求。很多人难以用上质量合格的口罩，甚至出现了很多“自制口罩”，尤其是很多老人，出门有些都没有口罩戴的情况。增加了病毒感染及传染的危险。 而对于口罩紧缺...

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CE认证是构成欧洲指令核心的“主要要求”，在欧共体1985年5月7日的（85/C136/01）号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的“主要要求”有特定的含义，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要...

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口罩一般指戴在口鼻部位用于过滤进出口鼻的空气，以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具，多以布或纸等制成。口罩可分为空气过滤式口罩和供气式口罩，世界上先使用口罩的是中国。口罩的外层往往积聚着很多外界空气中的灰尘、细菌等污物，平时...

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申请CE认证的好处 欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多，而且内容十分复杂，因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力，又可减少风险的明智之举； 获得由欧盟指定机构的CE认证证书，可以获取消费者和市场监督机构的信任； 能有效地预防那些不负责...

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