
欧盟CE法规更新(EU) 2019/1020
欧盟CE法规更新(EU)2019/1020 “CE”标志是一种安全认证标志,CE标志成为欧盟国家统一的强制性产品认证标志。欧洲议会和理事会于2019年6月20日,颁布产品市场监督和合规的修订(EU)2019/1020以及修正指...
欧盟CE法规更新(EU)2019/1020 “CE”标志是一种安全认证标志,CE标志成为欧盟国家统一的强制性产品认证标志。欧洲议会和理事会于2019年6月20日,颁布产品市场监督和合规的修订(EU)2019/1020以及修正指...
一、MDR法规的主要变化: 1.扩大了应用范围 2.提出了新的概念和器械的定义 3.细化了医疗器械的分类 4.完善了器械的通用安全和性能要求 5.加强对技术文件的要求 6.加强器械上市后的监管 7.完善临床评价相关要求 8.提...
FDA是分为两种形式存在的,一种是注册,一种是检测,FDA认证其实是这两个的一种笼统的叫法,如果是做FDA注册的话就会有一个FDA注册号,做FDA检测就会有一个报告。 一、美国FDA认证 FDA是美国食品和药物管理局简称FDA...
近日,市场监管总局调整和完善了关于强制性产品认证目录和实施要求,强制性产品认证,也就是通常讲的CCC认证,是我国按照市场化、国际化原则,对涉及人身健康安全、环境保护的产品实施的市场准入制度。自2001年实施以来,CCC认证在保...
新增三类产品纳入3C认证管理范围,市场监管总局关于防爆电气等产品由生产许可转为强制性产品认证管理实施要求的公告〔2019年第34号〕根据《国务院关于进一步压减工业产品生产许可证管理目录和简化审批程序的决定》(国发〔2018〕3...
3C认证,就是中国强制性产品认证制度,英文缩写CCC,也被称为CCC认证,是中国为保护消费者人身安全和国家安全、加强产品质量管理、依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。 一般有着3C认证,也是CCC认证的产品,才能够让消费者...
依据市场监管总局与国家认监委2018年第11号联合公告《关于改革调整强制性产品认证目录及施行方法的公告》,自2018年6月11日起,我中心触及20个小类原CCC目录产品(以下简称“原目录产品”)被调出目录,不再施行强制性产品认...
强制性产品3C认证模式 认证模式一:型式试验+初始工厂审查+获证后监督 流程:界定产品所属标准→向认证机构申请强制性认证→型式试验→初始工厂审查→施贴CCC标志→获证后监督 认证模式二:型式试验+自我声明评价 流程:界定产品所...
3C认证是“中国强制性产品认证“的简称,因为英文缩写为CCC,所以称为”3C认证“。 3C认证是强制性认证,是进入国内市场的通行证。作为国家安全认证(CCEE)、进出口安全质量许可制度(CCIB)、中国电磁兼容认证(EMC)三...
企业产品标准备案的作用: 1、便于对企业执行标准情况实施管理。经过备案,便于当地标准化行政主管部门掌握所辖地区企业产品执行标准的情况,实行有效管理。 2、便于标准化行政主管部门和有关行政主管部门监督检查企业执行有关强制性标准情...