
欧盟CE认证MDR医疗器械指令办理流程
医疗器械是与用户的健康、安全密切相关的产品,它的上市审批与市场监管等在各国都有严格要求。在欧盟,CE认证医疗器械指令(简称MDD指令)中对此做了全面规定。那么,欧盟CE认证医疗器械指令(MDD)D93/42/EEC产品有哪些?...
医疗器械是与用户的健康、安全密切相关的产品,它的上市审批与市场监管等在各国都有严格要求。在欧盟,CE认证医疗器械指令(简称MDD指令)中对此做了全面规定。那么,欧盟CE认证医疗器械指令(MDD)D93/42/EEC产品有哪些?...
2019年6月20日,欧盟议会和理事会批准了一项新的欧盟法规EU2019/1020。该法规主要规定CE标识的要求、公告机构(NB)和市场监管机构的指定和运作规范。它修订了2004/42/...
首饰类饰品需要REACH符合性声明或重金属检测报告,近日亚马逊要求:亚马逊商城销售商品时,需要确保遵守欧洲议会和理事会关于化学品注册、评估、授权和限制(REACH)的第1907/2006号法规(EC)。根据REACH 的规定,如果商品(即成...
什么是CE认证CE认证是欧盟有关安全管控的认证,确保产品基本的安全保障,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。CE认证管控产品安全,不管控产品质量,...
6月2日,中国国家认证认可监督管理委员会发布了玩具、童车类产品CCC认证新版实施规则《强制性产品认证实施规则玩具》(CNCA-C22-02:2020)和《强制性产品认证实施规则童车类产品...
对于ROHS一直存在ROHS3.0的说法,但是这种说法真的是对的吗?下面就让我们来看看欧盟RoHS指令的变迁。 欧盟议会和欧盟理事会于2003年1月27日通过了RoHS指令(RoHS...
CCC认证是什么意思? CCC认证的全称为“强制性产品认证制度”,它是中国政府为保护消费者人身安全和国家安全、加强产品质量管理、依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。所谓3C认证,就是中国强制性产品认证制度,英文名称China Compu...
CCC认证是什么意思? CCC认证的全称为“强制性产品认证制度”,它是中国政府为保护消费者人身安全和国家安全、加强产品质量管理、依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。所谓3C认证,就是中国强制性产品认证制度,英文名称China Compu...
3月11日,由中国产业用纺织品行业协会牵头起草制定的《民用卫生口罩》团体标准正式发布。 该标准由中国纺织工业联合会标准化技术委员会和中国产业用纺织品行业协会标准化技术委员会共同归口管理。 该标准在中国产业用纺织品行业协会牵头下,在医疗、个体...
以往,企业需要到各县(市)区的质监局(现市场监管局)对产品标准备案。《江苏省企业产品标准自我声明公开管理办法(试行)》出台后,企业既可以“向企业工商注册登记住所地的标准化行政主管部门报送存档备查,也可以在国家标准化行政主管部门建立的统一开放...