标签：质量管理体系 第38页

一、初次认证   1、企业将填写好的《ISO13485认证分申请表》连同认证要求中有关材料报给我们XX认证中心。我们中心收到申请认证材料后，会对文件进行初审，符合要求后发放《受理通知书》(这意味着如果材料提交不全，就取得不了受理的...

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  ISO13485认证是什么？需要多少钱? ISO9001和ISO13485认证咨询 ISO13485医疗器械质量管理体系，是基于ISO9001国际质量管理体系要求增加了对医疗器械行业的特定要求建立的国际标准，它对医疗器械生产企...

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  杯型口罩ISO13485认证办理，ISO13485认证代办机构？ ISO13485:2016标准（简称新版标准）已于2016年3月发布，之前使用的是ISO13485:2003版本（简称旧版标准），ISO13485新版本标准转换...

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  什么是ISO 13485？ 　　ISO 13485是全球公认的证据，证明认证实体已遵守所有必要条款，以确保医疗设备制造过程（也包括制造前后阶段）的质量管理。 ISO 13485是另一个质量管理认证的延伸，即ISO 9001。 ...

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  　口罩ISO13485办理，口罩ISO13485怎么办理? 要获得ISO 13485，公司必须确立其在医疗设备行业中的角色和职责，以满足ISO为该特定角色制定的一系列监管要求。 　　例如，医疗设备的制造商和分销商需要在其质量管...

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  车载gps交通部794/808认证流程794协议使用的标准 794协议认证周期多久、在哪办理794认证？794交通部认证费用多少？ 针对客车设计出一套合理的客车解决方案。比如每到过年或其它一些重大假期的时候，客运流量就迅速攀升...

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  一、海关联盟认证，又称海关联盟技术规范认证或关税同盟认证，英文缩写为EAC认证或CU-TR认证。 海关联盟CU‐TR 技术法规认证证书，俄文：технических регламентов Таможенногосоюза с...

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  出口俄罗斯海关联盟认证所需文件清单 1. 申请方信息（准确的中英文名称、地址、联系人、联系方式等，如申请方注册地址与生产厂地址不同，需分别详细说明）； 2. 申请方商业资质（营业执照、组织机构代码、税务登记证，如涉及特种生产许...

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中国海关同盟（乌克兰，白俄罗斯，白俄罗斯）CU-TR验证 从2014年2月15日起三国（俄、哈、白）凡归属于中国海关同盟（CU）所管下的商品，务必申请办理CU验证。到时候，三国将中断授予原来分别单独的产品认证证书，包含：（乌克兰的GOST-...

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  欧盟一般防护口罩认证要求： 个人防护口罩的欧洲标准是EN149及EN143，防护口罩需要满足欧盟个人防护设备指令（PPE）的要求，审核企业质量管理体系和CE技术文档，审核通过后可获得PPE法规的CE证书。 欧盟医用防护口罩认证...

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