标签：质量管理体系

2017年5月，欧盟医疗器械新法规MDR (REGULATION EU 2017/745) 颁布，新的法规将替代原有的医疗器械指令 (MDD 93/42/EEC) 和有源植入性医疗器械指令 (AIMDD 90/385/EEC) 。 　　从2...

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美国口罩标准及认证要求 美国一般防护口罩认证要求： 按照美国FDA医疗I类做认证，流程为： 填写申请表格，信息确认； 获取PIN码，交付年费； 下发注册号； 产品出口。 美国医用外科口罩认证要求： 按照美国FDA医疗II类做认证，流程为： ...

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在疫情爆发的当口，“口罩“生意，成为关注焦点。 目前，中国疫情趋缓，欧洲、日本、韩国和意大利感染人数持续上升，伊朗则以极高的病死率引发全球关注。 民众的不安情绪，将会将会几何级地放大全球口罩需求。“口罩慌”将比“口罩荒”更有实际的市场效应。...

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新冠肺炎爆发，导致口罩需求量暴增。目前国内疫情趋于缓和，欧洲、意大利、日本、韩国等感染人数持续上升，伊朗以极高的致死率引发全球关注。鉴于此，口罩商机很快转移到了国外，口罩出口，成为如今疫情下的热门生意。 美国口罩标准及认证要求 美国一般防护...

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面对新型冠状病毒肺炎疫情，很多企业转型加入到了防护类的产品生产中，而防护类的产品达没达标是很多企业关心的问题，今天小编整理了医用防护服的国内外检测标准，检验应具备的文件资料，供查阅参考。 医用防护服检测标准 目前国内医用防护服主要使用的是G...

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欧洲口罩认证介绍 2020年我们因NCP新冠肺炎疫情国家鼓励企业加速和转型扩展生产疫情防护产品，而口罩是热门的防护产品，我们中国人基本抢空了全世界口罩，随着口罩产能的加速和疫情控制在今年6月份必会引来口罩热潮，相信很多口罩生产厂会想办法转出...

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普通口罩和医用口罩出口分别需要什么资质，需要办理哪些证呢？ 回答：普通和医用，是指用途。而药监局管理是按照产品品质和标准来管理的。二类和三类的医疗器械的口罩，需要备案证或者注册证，才能出口。 美国口罩标准及认证要求 美国一般防护口罩认证要求...

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欧洲疫情爆发，口罩出口到底多重要，MADE IN CHINA到底有多重要?迈希泽为您提供欧盟口罩CE认证服务，如口罩需要出口到欧洲可以联系深圳迈希泽 百度搜索 迈希泽检测认证为您提供专业咨询和服务 近期，由于疫情原因，国际上的口罩、防护服等...

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贝斯通检测技术（深圳）有限公司是一家专业从事产品检测与认证咨询服务的贝斯通检测第三方检测机构，是国内较早从事进出口商品检测、检验、认证及技术服务为一体的综合性独立贝斯通检测第三方检测机构，在同行业具有一定的知名度。公司严格按照ISO/IEC...

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1. 欧盟CE认证，进入欧盟市场的通行证，欧盟强制性规定，出口到欧盟的医疗器械没有CE无法清关，I类低风险产品出具CE符合性报告，I*，IIA,IIB及III类高风险产品即需要CE证书，并在产品包装上打上CE标识，现在医疗产品的CE要按照M...

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