标签：质量管理体系 第24页

     　　检验依据--检验所依据的标准: 标准可以是强制执行的标准，也可以是执行的标准;可以是国家标准，行业标准，地方标准，也可以是企业标准或产品技术条件。一般监督抽查多依据国家强制标准，及部分行...

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ISO的全称是化组织，我们熟悉的ISO9001、ISO14001等标准都由它颁布。 组织的标准往往不是单独一条，而是以族系的方式呈现，族系中包含体系基础术语、体系要求、体系审核指南等。 ISO9000既是族系的总称，包含ISO9000下属所...

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为了更好地执行国家价格政策，按照申请认证组织的规模（员工人数）并考虑其他影响认证工作量的因素，在鼓励优质优价的基础上，形成质量管理体系认证、环境管理体系认证、职业健康安全管理体系认证等管理体系认证*低限价（总价，不含交通费和食宿费）：如需具...

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，重点给大家科普一下什么是ISO13485医疗器械质量管理体系认证。在说到ISO13485认证之前，先请各位思考什么是ISO13485标准？ 什么是ISO13485标准？ ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其...

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，重点给大家科普一下什么是ISO13485医疗器械质量管理体系认证。在说到ISO13485认证之前，先请各位思考什么是ISO13485标准？ 什么是ISO13485标准？ ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其...

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做一个ISO13485医疗体系咨询和ISO13485认证需要多少费用，来电咨询深圳贝斯通检测机构进行报价！ ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系”由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不...

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医疗器械质量管理体系ISO13485:2016认证的作用 医疗器械是医疗卫生体系建设的重要基础，具有高度的战略性、带动性和成长性，其战略地位受到了的普遍重视，已成为一个国家科技进步和国民经济现代化水平的重要标志。医疗器械作为救死扶伤、防病治...

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ISO13485标准的诞生是和医疗器械法规紧密联系的。随着社会变革、经济发展，导致医疗器械产业的生产方式、组织形态千姿百态，社会公众对医疗器械安全有效提出了新的期望和需求。同时，鉴于此各国医疗器械法规的变化，化组织修订并2016年3月发布新...

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关于医疗器械质量认证注册条件和申请材料要求的修订和调整 2004年8月9日国家食品药品监督管理局发布了第16号局令《医疗器械注册管理办法》，并于公布之日起施行。原国家药品监督管理局于2000年4月5日发布的《医疗器械注册管理办法》同时废止。...

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什么是ISO13485认证 自2000年起，欧美及亚洲各国均开始采用ISO13485/88医疗器材制造质量管理系统为其法令基础，在ISO9001：2000标准颁布以后，ISO/TC210颁布新的ISO13485：2003标准《医疗器械质量管...

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