标签：质量管理 第2页

美进口的口罩，若需要销售，必须要拿到CE（欧洲认证）和FDA认证（美国认证）才可以在欧洲和美国本土市场进行销售活动。下面为大家总结下医用口罩和防护口罩出口欧洲法规要求，以及出口美国FDA法规要求，包括申请认证细节问题。 <一>欧...

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随着新型冠状病毒在全球蔓延，导致海外各国对于口罩等防护用品的需求也与日俱增。作为口罩的生产大国，中国的口罩产能和出口情况也备受市场的关注！由此，口罩出口所需要具备的条件和资质，也成为各制造商、经营公司以及经销商所关注的焦点。 CE认证被视为...

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对于生产医用口罩的企业，目前要快速取得进入欧盟市场的准入，只有非灭菌口罩这个选择。因此本文我们重点讨论对于I类非无菌器械的欧洲市场准入的要求。 　　对于如何给非灭菌口罩做CE认证，众说纷纭，谁是谁非，我们应以欧盟官方指南为依据。下图是欧盟官...

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国KC认证怎么办理，和我国CCC认证一样 需要厂审，费用也是比较高的，产品电压在50V 到1000V之内都必须做KC认证，而低压的产品可以做KCC认证，不需要厂审，要比KC认证简单的多，费用也减少很多，详细情况欢迎来电咨询， 申请KC Ma...

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当前新冠肺炎疫情防控期间，医疗健康行业爆发。 据智企了解，我国口罩生产商众多，但真正具备此资质的企业占比较低。据目前，我国口罩产业链相关企业超过 2 万家，其中经营范围涉及医用口罩及上下游的企业约为9700家，但具备医用口罩生产许可证的企业...

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现有国家以及国际技术法规条例都没有规定检测报告有效期， 一般的都是行业默认的时间或者是企业设定的有效时间。 产品检测报告给出的是检测数据和标准符合性结论，结论按适用性分为二类： 1、检测样品是企业自送样，因此结论仅对送样样品有效。 2、检测...

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　浅谈质量检验工作的重要性? 质量检验是指借助于某种手段或方法来测定产品的一个或多个质量特性，然后把测定的结果同规定的产品质量标准进行比较，从而对产品做出合格或不合格判断的活动。 　　质量检验的具体工作包括：度量、比较、判断、处理。质量检验...

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  检测报告系检验机构应申请检验人要求，对产品进行检测后出具的一份客观的书面证明文件，主要运用商品出售和一些电商平台的入驻，检测报告对产品质量是否达标起到重要的参考意义。那一份合格并具权威的检测报告应该是怎么样的了？可参考以下： ...

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现有国家以及国际技术法规条例都没有规定检测报告有效期， 一般的都是行业默认的时间或者是企业设定的有效时间。 有关质量监管部门提到检测报告有效期，可能是质疑产品与当初检测样品的一致性，或者质疑是否能长期维持该一致性。 事实上，一个产品，特别是...

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《GBT 32610-2016 日常防护型口罩技术规范》正式实施以来，虽然它目前只是个推荐标准，但是《GBT 32610-2016 日常防护型口罩技术规范》本来就是一个面向民用领域的国标。 现在武汉冠状病毒肆虐，如何有效保护医护人员和普通民...

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