标签：质量管理 第4页

与03版标准相比，新版标准主要出现了以下方面的变化： 变化1 以法规为主线，进一步突出法规要求的重要性，新版标准中使用术语“法规要求”的数量由2003版标准的28个增加到52个； 变化2 更加明确适用范围，新版标准在总则中更加明确了标准的适...

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ISO13485认证主要是针对于医疗器械这一行业的质量管理体系认证，企业通过ISO13485认证后不仅可以加强医疗企业管理，强化质量控制，同时还可以保证病患者的人身安全，为用户提供有质量稳定的产品。ISO13485认证是以ISO9001:2...

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程序文件应对如下要求作出规定。1.潜在不合格的原因分析；2.预防措施的有效性验证。企业若对顾客投诉没有采取纠正和（或）预防措施，应按企业文件要求经批准并记录理由。第七十五条对于存在安全隐患的，企业应当按照有关法规要求采取召回等措施，并按规定...

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在ISO9001标准条文中许多“持续改进”之处在ISO13485标准中均改为“保持其有效性”，这是因为当前法规的目标是质量管理体系的有效性，以持续生产安全有效的产品。 ISO13485标准更强调法规要求 新标准强调法规要求，许多地方不过分强...

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关于医疗器械质量认证注册条件和申请材料要求的修订和调整 2004年8月9日国家食品药品监督管理局发布了第16号局令《医疗器械注册管理办法》，并于公布之日起施行。原国家药品监督... ISO13485认证风险管理 1 目的 加强对产品安全和风...

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其中BIS强制认证的产品类别为： 　　1. 水泥类； 　　2. 家电类（包括电线、电源线、开关、插座、电子水表、各类灯具、热水器、电磁炉、干电池等）； 　　3. 食品类； 　　4. 燃气灶； 　　5. 汽车配件（包括轮胎、内胎）； 　　6....

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1、个人防护口罩 美国NIOSH NIOSH将口罩分成N95、N99、N100、R95、R99、R100、P95、P99、P100合计9个类别。从某种意义上来说，N95算是其中防护级别比较低的品类。〉〉SA8000认证要哪些资料-SA800...

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1、非医用口罩产品种类有哪些？ 答：目前，非医用口罩类型有日常防护型口罩、呼吸防护用品口罩（简称为劳保口罩，如KN90、KN95等）。 2、我国各类非医用口罩产品质量标准有哪些规范？ 答：（1）日常防护型口罩：GB/T 32610-2016...

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KN95口罩检测报告GB2626-2006 用于过滤进入口鼻的空气的卫生用品 口罩是一种卫生用品，一般指戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气， 以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具，以纱布或纸等制成。 口罩对进入肺部的空气有一...

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电动车充电桩质量检测报告办理详情，贝斯通检测为您详解电动自行车/电单车智能充电充电桩质检报告办理流程、费用、周期等事宜。随着国内电动车及电动小汽车的热销，相应配套的充电桩也在大范围的铺设开来，截至2019年8月，充电联盟内成员单位总计上报公...

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