标签：FDA认证 第28页

出口美国医用手套检测项目，出口美国医用手套检测认证？ 自由销售证书(FREE SALES CERTIFICATE) 医疗器械出口很多国家需要提供自由销售证书(FREE SALES CERTIFICATE)自由销售证书。 关于EEA成员国及其...

赞(0)质检报告2025-06-09质检报告 阅读(1186)去评论

医疗器械的FDA认证，包括：厂家在FDA注册、产品的FDA登记、产品上市登记(510表登记)、产品上市审核批准(PMA审核)医疗保健器械的标签与技术改造、通关、登记、上市前报告，须提交以下材料：(1)包装完整的产成品五份，(2)器械构造图及...

赞(0)质检报告2025-06-09质检报告 阅读(1619)去评论

医用手套出口美国认证流程，医用手套出口美国认证办理？ 食品、食品机械、化妆品、药品、医疗器材出口到美国，都要强制性通过FDA认证这一关。 FDA，美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)，是美国政府在...

赞(0)质检报告2025-06-09质检报告 阅读(1830)去评论

  医用手套出口美国认证周期，医用手套出口美国认证代办？ FDA分为以下几个主要监管机构： 1、食品安全和实用营养中心（CFSAN)：是FDA工作量大的部门。它负责除了美国农业部管辖的肉类、家禽及蛋类以外的全美国的食品安全。 2、...

赞(0)质检报告2025-06-09质检报告 阅读(1037)去评论

出口美国医用手套性能要求，出口美国医用手套认证办理？ 医疗认证 由CDRH负责医疗器械，小到医用手套，大至心脏起博器，即使连消费者可在一般商店购买之眼镜框、眼镜片、牙刷与按摩器等健身器材等都属于FDA之管理范围。根据医疗用途和对人体可能的伤...

赞(0)质检报告2025-06-09质检报告 阅读(1572)去评论

出口美国医用手套测试条件，出口美国医用手套认证周期？ FDA认证流程 1. 准备阶段 企业法人执照复印件； 生产（卫生）许可证，合格证复印件； 企业简介（成立时间，技术力量，主要产品极其性能，资产状况）。 2. 技术初审申报受理 递交DMF...

赞(0)质检报告2025-06-09质检报告 阅读(1212)去评论

医疗出口美国认证销美前，业者必须符合FDA认证以下规定： 1、自我符合宣示表； 2、产品登记； 3、测试标准； 4、产品报告(Product Reports)； 5、年度报告(Annual Reports)； 年度报告应于每年九月一日邮寄至...

赞(0)质检报告2025-06-09质检报告 阅读(971)去评论

医用手套出口美国满足标准，医用手套出口美国检测机构？ 医疗出口美国认证： —激光产品：包括激光笔，激光演示，激光显示，含有激光单元的产品（CD播放机，DVD，CD-ROM，激光打印机等） 安全防护和救护产品 —有防护外壳的X射线设备（例如X...

赞(0)质检报告2025-06-09质检报告 阅读(1405)去评论

口罩出口美国ASTM F2100标准，口罩出口美国ASTM 认证费用？ 近些年来，因为天气雾霾原因，口罩的需求量也逐渐增大。口罩具有不同的厚度和不同的能力，可以防止您接触液体，如果佩戴得当，口罩可以帮助阻挡可能含有细菌（病毒和细菌）的大颗粒...

赞(0)质检报告2025-06-09质检报告 阅读(1303)去评论

口罩出口美国FCC认证办理，口罩出口美国认证办理费用？ 一、手术口罩FDA注册 1.可能包括标记为手术，激光，隔离，牙科或医疗程序面罩的面罩。 2.可以帮助防止暴露于微生物，体液和空气中的大颗粒。 3.设计用于松散地覆盖口腔和鼻子，但尺寸不...

赞(0)质检报告2025-06-09质检报告 阅读(898)去评论