标签：生物相容性 第12页

  生物相容性指的是生物材料在机体特定的部位产生各种复杂的生物、物理、化学的作用，即某些材料或者药物与人体接触或者植入体内是否能够“兼容”，是否会对我们的人体产生伤害。需要做生物相容性检测的设备通常是医疗器械以及医疗药物，生物相容...

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  SO10993生物相容性测试是指材料在机体特???定部位产生的反应，也就是说某些材料或者药物与人体接触或者植入体内是否能够“相容”，会不会对我们的人体产生伤害。ISO10993生物相容性测试也叫医疗器械生物学评价;目前需要做生...

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生物相容性检测机构，国家指定的生物相容性检测机构，国家法定第三方检测机构，专业为企业及个人提供生物相容性检测机构，出具专业检测报告，国家认可资质 适用产品 1，有源产品相关 多参数监护仪、超声诊断设备、输液泵和输液控制器、体温计、无创血压监...

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  ISO10993生物相容性测试是指材料在机体特定部位产生的反应，也就是说某些材料或者药物与人体接触或者植入体内是否能够“相容”，会不会对我们的人体产生伤害。ISO10993生物相容性测试也叫医疗器械生物学评价;目前需要做生物相...

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（ISO10993）即生物相容性，常用于医疗行业，当医疗产品植入人体之前需对材料与宿主的相容性进行测试，在医疗吸塑包装行业里我们一般要进行3项测试，又名生物三项，分别为：皮肤致敏性检查、皮内测试反应与细胞毒性测试。确保产品的一个安全性，测试...

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生物相容性测试项目怎么做？医疗器械厂商在开展风险管理工作时，通常会考虑材料的生物学危害，那如何证明材料的安全性呢？开展生物相容性测试是不二选择。由于医疗器械类别多样，使用的材料也纷繁复杂，所以测试项目会有很大差异。 例如，材料成熟且成分单一...

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医疗器械包装的生物相容性和毒理学性能应按照ISO10993进行验证，ISO10993有16个标准，内容非常多。其中ISO10993《医疗器械的生物学评价》第7部分――环氧乙烷灭菌残留量和ISO10990《医疗器械的生物评定》第10部分――刺...

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ISO10993生物相容性测试是指材料在机体特定部位产生的反应，也就是说某些材料或者药物与人体接触或者植入体内是否能够“相容”，会不会对我们的人体产生伤害。ISO10993生物相容性测试也叫医疗器械生物学评价;目前需要做生物相容性测试的产品...

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  医疗器械厂商在开展风险管理工作时，通常会考虑材料的生物学危害，那如何证明材料的安全性呢？开展生物相容性测试是不二选择。由于医疗器械类别多样，使用的材料也纷繁复杂，所以测试项目会有很大差异。 例如，材料成熟且成分单一、使用风险低...

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  在EN 14683:2019中，有一个章节我们需要重点关注，那就是5.2性能要求。该标准针对医用口罩，主要提出了五方面的性能要求：是细菌滤过效率，缩写为BFE，全称为bacterial filtration efficienc...

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