质检报告

在以下情况下不需要510（K）： 1.如果设备制造商将未完成的设备出售给另一家公司进行进一步处理，包括其他公司组装设备的部件，则无需提交510（K）。但是，如果生产的零件作为替换零件直接出售给最终用户，则需要510（K）。 2.如果制造的设...

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FDA法规CFR807.40要求进行FDA注册时，需指定FDA注册美国代理人US Agent；负责FDA注册和与FDA沟通事宜。 FDA注册美国代理人并无代表厂商按照MDR(21CFR Part803 Medical Device Repo...

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近日,国际认可论坛(IAF)发布了关于ISO 45001转版期限延长的重要公告,为众多还未完成OHSAS 18001向ISO 45001过渡的获证企业争取更多时间。 现有的OHSAS 18001证书现在可以延长6个月。这意味着从OHSAS ...

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中国强制认证英文名称为“China Compulsory Certification”，简称为“3C”认证。2001年12月3日对外发布了强制性产品认证制度，从2002年5月1日起，国家认监委开始受理第一批列入强制性产品目录的19大类132...

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贝斯通化学品安全技术说明书编制中心，提供各类产品MSDS报告编写，为全球超过2000多家公司提供产品MSDS报告，一流的团队，加急可以一天取证。下面为大家介绍润滑油MSDS报告内容。 一、润滑油MSDS包括哪些内容: MSDS认证是化学品生...

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有很多人都不明白，什么叫国家质检报告；为什么需要检测-根据目前所有产品在你销售之前都需要通过质量检查的，并需要对公司产品合格数的统计，主要是鉴定产品质量达标书面证明，他是经过对产品和设备的质量检测得出结果，是保证产品质量体系标准。 质量检查...

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口罩分类、口罩各国标准、口罩CE认证 N系列：防护非油性悬浮颗粒无时限 R系列：防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒时限八小时 P系列：防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒无时限 有些颗粒物的载体是有油性时，而这些物质附在静电无纺布上会降低电性...

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什么是TRA？ TRA全称毒理风险评估（Toxicological Risk Assessment），是评估产品中每种成分的毒理特性和成品中这些成分混合后的毒理特性，结合产品在实际使用过程中暴露的情况，评估可能产生的健康风险，同时还将审核该...

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化学品安全技术说明书（Material Safety Data Sheet）MSDS，国际上称作化学品安全信息卡，是化学品生产商和经销商按法律要求必须提供的化学品理化特性（如PH值，闪点，易燃度，反应活性等）、毒性、环境危害、以及对使用者健...

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ISO45001，这一ISO国际标准化组织用来取代OHSAS18001的新的职业健康和安全管理体系标准将在2016年出版。这一新标准用于帮助全世界的组织确保其工作者健康和安全。 本标准定位是替代目前受欢迎的OHSAS18001标准，最终目标...

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