ISO 9001是由全球第一个质量管理体系标准BS 5750（BSI撰写）转化而来的，是目前世界上*成熟的质量框架，全球有161个国家或地区超过75万家组织在使用。ISO 9001不仅是质量管理体系，还为总体管理体系设立了标准。
21世纪以来，信息化发展的步伐越来越快，许多企业重构信息化，实现了自身核心竞争力的提升，QIS质量管理信息系统已在汽车、电子等行业全面应用与推广，为ISO 9001质量管理体系的电子化提供了强力的平台支撑，并嵌标准的QC七大手法、TS五大手册、质量管理模型，使ISO 9001质量管理系统数字化成为可能。
在进行ISO 9001认证时:
1、切忌与审核员起冲突，不可强加辩解，明显的错误应该谦虚地接受并改正；
2、审核时尽可能提供之前一个月的记录，并准备三个月以内的记录以便追踪时审核；
3、各部门不合格品、废品应在认证前全部清理，留在现场的只能是当时的，不合格品的处理应有记录，可追溯形成闭环；
4、涂改过多的记录（多于三处以上）的应予撤换，重写；
5、多做不一定是好事，多做部分应予说明；
6、欠缺部分应以作业指导书的方式规定，并随时补充；
7、对审核中发现的问题，通常以“培训”和“不符合项报告”的方式处理，以点带面，而非只局部处理被发现的其中一个问题。
企业做ISO 9001认证的步骤：
1、企业原有质量体系识别、诊断；
2、任命管理者代表、组建ISO 9000/ISO 9001推行组织；
3、制订目标及激励措施；
4、各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练；
5、ISO 9001/ISO 9001认证标准知识培训；
6、质量体系文件编写（立法）；
7、质量体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行；
8、内审员接受训练；
9、若干次内部质量体系审核；
10、在内审基础上的管理者评审；
11、质量管理体系完善和改进；
12、申请认证。
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