标签：质量管理系统

什么是ISO13485认证 自2000年起，欧美及亚洲各国均开始采用ISO13485/88医疗器材制造质量管理系统为其法令基础，在ISO9001：2000标准颁布以后，ISO/TC210颁布新的ISO13485：2003标准《医疗器械质量管...

赞(0)质检报告2025-08-22其它检测认证 阅读(960)去评论

  企业进行iso9001认证需要花费多少钱？ 看到许多朋友问询是否能够iso9001认证的企业，趁便遍及下iso一点点常识。iso就是具有iso认证是系统认证，针对企业管理系统认证，例如iso9001质量管理系统认证，iso14...

赞(0)质检报告2025-08-20ISO9001体系认证 阅读(1513)去评论

  ISO质量体系认证也就是ISO9001：2000质量体系认证，然后升级到ISO9001：2008质量体系认证，是每个企业所必备的体系认证基础，为了企业的更好发展，基本每个企业都会做iso质量体系认证，有客户要求，有企业自己要求...

赞(0)质检报告2025-08-20ISO9001体系认证 阅读(1221)去评论

生物学评估可按接触部位(皮肤、粘膜、组织、血液等)、接触方式(直接或间接)、接触时间(暂时、中期和长期)和用途分类，评估的生物学实验项目包括细胞毒性试验、致敏试验、刺激反应试验、亚急性毒性试验、植入试验、血液相容性试验、慢性毒性试验、致癌性...

赞(0)质检报告2025-08-17检测报告 阅读(959)去评论

ISO9001是由全球个质量管理体系标准BS 5750（BSI撰写）转化而来的，ISO9001是迄今为止世界上成熟的质量框架，全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。ISO9001不仅为质量管理体系，也为总体管理体系设立...

赞(0)质检报告2025-08-16质检报告 阅读(1273)去评论

  什么是ISO 13485？ 　　ISO 13485是全球公认的证据，证明认证实体已遵守所有必要条款，以确保医疗设备制造过程（也包括制造前后阶段）的质量管理。 ISO 13485是另一个质量管理认证的延伸，即ISO 9001。 ...

赞(0)质检报告2025-08-14质检报告 阅读(918)去评论

  　口罩ISO13485办理，口罩ISO13485怎么办理? 要获得ISO 13485，公司必须确立其在医疗设备行业中的角色和职责，以满足ISO为该特定角色制定的一系列监管要求。 　　例如，医疗设备的制造商和分销商需要在其质量管...

赞(0)质检报告2025-08-14质检报告 阅读(1188)去评论

  什么是ISO13485认证 自2000年起，欧美及亚洲各国均开始采用ISO13485/88医疗器材制造质量管理系统为其法令基础，在ISO9001：2000标准颁布以后，ISO/TC210颁布新的ISO13485：2003标准《...

赞(0)质检报告2025-08-12其它检测认证 阅读(1385)去评论

ETL认证费用多少钱？办理周期多久？需要什么资料？ 品和日用品检验组织，在北美、欧洲、亚洲的93个国家中拥有240家实验室、469间办公室。ETL SEMKO提供了对产品安全性的检测和认证，EMC检测，产品性能检测，同时提供对诸如医药、HV...

赞(0)质检报告2025-08-10质检报告 阅读(1431)去评论