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上海KN95口罩NB公告号机构CE认证流程

国际口罩标准目前主要分为劳动防护类、医用防护类两种。各国均有不同的口罩标准,在此仅列选影响力大的几个来介绍。

1、美國劳保口罩标准: NIOSH Standards (Title 42 CFR Part 84)

此标准依据测试介质的不同及过滤效率来进行分级。N系列使用氯化钠颗粒物进行检测,R系列使用非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒时限八小时,R系列使用防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒无时限。该标准的测试流量为85L/min, N95/R95/P95的过滤效率≥95.0%;N99/R99/P99的过滤效率≥99.0%;N100/R100/P100的过滤效率≥99.97%。呼吸阻抗的指标要求为:吸气阻力不超过350pa,呼气阻力不超过250pa。

2、欧盟劳保口罩标准EN149: 2001 +A1-2009

该标准依据过滤效率来进行分级,分别使用两种颗粒物进行检测,测试流量为95L/min。 FFP1 的氯化钠及油性颗粒物穿透率均≤20%;FFP2的氯化钠及油性颗粒物穿透率均≤6%,FFP3的氯化钠及油性颗粒物穿透率均≤1%。

该标准的吸气阻力在两种流量下进行测试。检测流量为30L/min时,FFP1 的吸气阻力≤0.6mbar, FFP2的吸气阻力≤0.7mbar,

FFP3的吸气阻力≤1.0mbar;检测流量为95L/min时,FFP1 的吸气阻力≤2.1mbar, FFP2的吸气阻力≤2.4mbar, FFP3的吸气阻力

≤3.0mbar.呼气阻力在160L/min流量下进行检测,FFP1、 FFP2、 FFP3的呼气阻力均为≤3.0mbar。

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