KN95口罩生产需要什么资质

n95、kn95等医用型口罩，属于医疗器械二类，它的生产资质是由国家食品药品监督管理总局（CFDA）负责审核管理的

因此生产这类口罩，需要严格的生产资质，资质如下（以下图片来源于国家药品监督管理局官方网站）：

医疗器械注册

这家公司成都市新津事丰医疗器械有限公司
注册的医疗产品为医用口罩
级别二类
证书编号川械注准20172640221

医疗器械生产许可

如图这家公司天津市一抹得医疗用品有限公司
其生产许可证号津食药监械生产许20160070号

医疗器械生产备案

如图这家公司仙桃瑞鑫防护用品有限公司
其生产许可证号鄂仙桃食药监械生产备20190003号

医疗器械经营许可

医疗器械经营备案

以上资质并不是都需要
如果是生产医疗器械，必须有医疗器械生产许可或生产备案
如果是不生产，只是经营销售医疗器械，则必须有医疗器械经营许可或备案