聚丙烯熔喷布欧标油性颗粒物测试

民用型防护口罩则必须考虑安全防护命令（（EU）2016/425）的规定。防护口罩申请办理PPE的资格证书必须由具有相匹配商品范畴资质的公示组织来授予CE资格证书，才能够 考虑欧州规定。针对民用型防护口罩的验证，文中不当作重中之重探讨。

　　针对生产制造医用外科口罩的公司，现阶段要迅速获得进到欧盟国家销售市场的准入条件，仅有非杀菌防护口罩这一挑选。因而文中大家重中之重探讨针对I类非无菌检测器材的欧州市场准入制度的规定。

　　针对如何给非杀菌防护口罩做CE认证，各抒己见，谁是谁非，大家应以欧盟国家手册为根据。下面的图是欧盟国家在今年11月公布的手册文档，名字是《I类医疗器械制造商指南》。

　　做为非无菌检测一次性医用外科口罩的生产商，怎样合理合法的将商品卖到欧盟国家销售市场，大家看来该手册的文件目录文档即能够 较为清楚的掌握有关相对路径，

EN149依据半罩的过虑工作能力将其分成三种种类（比如FFP1，FFP2和FFP3）。考虑EN149规定的防护口罩致力于避免固态，水性大气气溶胶和油基大气气溶胶的损害。

　　EN149口罩检测规范全部依据EN149检测的商品都务必出示对于固态和液體大气气溶胶的安全防护，而EN149仅容许对呼吸面罩开展对于固态大气气溶胶的检测。规范涉及到防护口罩尘土过滤装置的可多次重复使用性，用“R”表明可多次重复使用，“NR”表明不能多次重复使用。

　　EN149产品类别依据分离出来空气中细颗粒物的工作能力，EN-149防护口罩分成三类：

　　FFP1-过滤装置分离出来出80％的空气传播颗粒物

　　FFP2-过滤装置分离出来出94％的气体飘浮颗粒物

　　FFP3-过滤装置分离出来出99％的气体飘浮颗粒物