印度尼西亚
SNI8488:2018医用口罩材料性能的标准规范
颗粒过滤效率指标
细菌过滤效率指标
合成血液穿透
越南
TCVN 8389-1:2010 医用口罩 第1部分:普通医用口罩
≥90%
TCVN 8389-2:2010医用口罩 第2部分:抗菌医用口罩
通过医用口罩入侵细菌数量:不得检出
(气体流量:10L/min,气流通过时间:30min)
口罩认证
东南亚国家目前主要由海关对进口产品按照当地标准要求进行抽检。
泰国TIS 2424-2562对口罩的细菌过滤效率、压力差、颗粒过滤效率、合成血液不渗透性以及阻燃性能按照美国标准ASTM F2100的检测方法进行检测。在结构方面,口罩的中间过滤层是无纺布,外层和里层有多种形状,如褶皱形、袋装形或鸭嘴形,或单层过滤型,如碗形和附带配件型。
马来西亚口罩相关的国家标准MS 2323:2010《呼吸保护装置—防颗粒物过滤半面罩-要求、测试和标志》等同采用欧洲标准EN 149:2001。该标准规定了过滤半面罩作为呼吸保护装置过滤颗粒物的低要求,逃生目的的面罩除外。根据EN 132《呼吸保护装置-术语和象形图的定义》,过滤半面罩的整个呼吸保护装置或者大部分由过滤材料制成。颗粒物过滤半面罩能覆盖口、鼻和下颌,可能有吸气阀、呼气阀;能阻隔固体和液体气溶胶。
印度尼西亚国家标准SNI8488:2018《医用口罩材料性能的标准规范》等同采用美国标准ASTM F2100-11《医用口罩材料性能的标准规范》。该标准规定了医疗服务(如外科手术或病人护理)用医用口罩材料的试验和要求,对医用口罩材料性能进行分类。医用口罩材料的性能主要基于细菌过滤效率、压力差、微粒过滤效率、合成血液不浸透性和阻燃性能。该标准规范不包括医用口罩设计和性能的所有方面,不具体评估医用口罩有关阻隔性和透气性的效率,例如面部贴合性的设计等等,也不适用于医疗服务可能需要的呼吸系统保护。
越南的医用口罩标准为TCVN 8389,包括3部分,分别是TCVN 8389-1:2010 《医用口罩 第1部分:普通医用口罩》、TCVN 8389-2:2010《医用口罩 第2部分:抗菌医用口罩》、TCVN 8389-3:2010《医用口罩 第3部分:化学防毒医用口罩》。其中,TCVN8389-1:2010规定的口罩为普通医用口罩,TCVN8389-2:2010规定的口罩适用于抗菌医用口罩,包含具有抗菌作用的纳米银织物层,能阻隔口罩表面99.9%的细菌,TCVN 8389-3:2010规定的口罩主要通过活性炭层过滤有毒蒸汽和有毒气体,因此TCVN 8389-3:2010不在本次防疫用防护口罩范围内。
七.非洲口罩标准与认证
口罩标准
对于标准,肯尼亚、坦桑尼亚、尼日利亚并未对普通口罩作出明确要求。根据目的港的要求,口罩的标准使用依次为国际标准(ISO、IEC)(含先进国家标准,如EN、JIS、ASTM等)、国家标准。
口罩认证与注册
出口非洲的口罩,只能是普通口罩,例如工业的防尘口罩、纸口罩、口罩原料纱布等等。CE认证等有效。
八.各国防护口罩标准指标比对
九.我国防护口罩标准指标比对
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