标签：产品上市 第3页

一．“3C认证”的概念解析 3C认证是我国为了保障国民的人身财产安全而推出的针对一些日常可接触的具有危险性产品（最常见的就是触电危险，所以需要做3C认证的大部分是带电产品）的强制性产品认证制度。这也是国际通行的做法，比如欧盟有CE认证，日本...

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试剂盒配套设备（IVD设备） 随着全球的持续扩散，核酸检测是确诊的重要手段之一。 核酸检测即通过采集患者的咽、鼻、呼吸道分泌物和粪便等作为标本，在特定的实验室环境中，以特殊的技术手段检测其中是否存在的病原体核酸。 除试剂盒外，核酸检测过程中...

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  欧盟医疗器械新法规（MDR）变更了哪些？ 2017年5月25日欧盟医疗器械法规（MDR）[REGULATION(EU)2017/745]（以下简称“MDR”）正式生效，并将于2020年5月26日取代医疗器械指令（MDD，93/...

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  CCC认证是什么?CCC认证是什么意思? 一.“CCC认证”的概念解析 CCC认证是我国为了保障国民的人身财产安全而推出的针对一些日常可接触的具有危险性产品(*常见的就是触电危险，所以需要做CCC认证的大部分是带电产品)的强制...

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  关于CE-EMC常见测试方法介绍 EMC检测(电磁兼容性检测)是检测设备和系统在其电磁环境中能正常工作且不对环境中任何事物构成不能承受的电磁骚扰的能力。在这里，我们将介绍几种常见关于CE-EMC测试方法。 1.磁场测试 磁场测...

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  额温枪检测报告哪个机构可以办理？深圳贝斯通检测机构可以代办理额温枪检测报告，额温枪顾名思义就是通过测量额头的温度来探测人体是否有发热的情况，市面上也有一些额温枪的测量温度是不准的，这就导致了很多误诊的情况出现，所以额温枪产品上...

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  我们都知道，凡是出口欧盟的产品都是要做CE认证的，但是根据产品类型的不同，涉及到的指令是不一样的，我们常见的CE认证指令：LVD低电压指令、EMC电磁兼容指令、MD机械指令等等；那么是不是所有的产品办理CE认证都要做这些指令呢...

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  说起医疗器械的CE认证，大多数人都是陌生的，毕竟医疗器械的CE认证办理没有普通产品CE认证那么简单，办理起来也是相对来说比较复杂的，下面小编总结了一下医疗器械CE认证的内容，大家可以参考一下！ 如何判定产品是否属于医疗器械？ ...

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  欧盟医疗器械新法规（MDR）变更了哪些？ 2017年5月25日欧盟医疗器械法规（MDR）[REGULATION(EU)2017/745]（以下简称“MDR”）正式生效，并将于2020年5月26日取代医疗器械指令（MDD，93/...

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  医疗器械FDA认证分类介绍 一、根据风险等级的不同，FDA将医疗器械分为三类（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ类风险等级高，FDA将每一种医疗器械都明确规定其产品分类和管理要求，目前FDA医疗器械产品目录中共有1，700多种，任何一种医疗器械...

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