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  医疗器械FDA认证分类介绍 一、根据风险等级的不同，FDA将医疗器械分为三类（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ类风险等级高，FDA将每一种医疗器械都明确规定其产品分类和管理要求，目前FDA医疗器械产品目录中共有1，700多种，任何一种医疗器械...

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    什么是SRRC认证？ SRRC全称是State Radio Regulation Committee，即国家无线电管理委员会，在1998年国家无线电监测中心和国家无线电频谱管理中心合并，统一为中国国家无线电监测中...

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  产品上亚马逊Amazon需要做FDA认证注册详解。对于不少亚马逊卖家而言“FDA认证”，可能并不陌生，因为某些品类在上架亚马逊平台时，被强制要求需要提供相关的FDA测试报告和FDA注册编号。那FDA认证到底是什么？上架亚马逊时...

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  试剂盒配套设备（IVD设备） 随着全球的持续扩散，核酸检测是确诊的重要手段之一。 核酸检测即通过采集患者的咽、鼻、呼吸道分泌物和粪便等作为标本，在特定的实验室环境中，以特殊的技术手段检测其中是否存在的病原体核酸。 除试剂盒外，...

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  美国EUA认证是什么？如何申请EUA认证？因受影响，现针对中国KN95型口罩的EUA申请，FDA在短期内快速审核口罩资料，并在公布获得EUA授权的企业和产品型号，相当于发一个临时简易合格证替代NIOSH认证，EUA认证――产品...

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额温枪检测报告哪个机构可以办理？深圳贝斯通检测机构可以代办理额温枪检测报告，额温枪顾名思义就是通过测量额头的温度来探测人体是否有发热的情况，市面上也有一些额温枪的测量温度是不准的，这就导致了很多误诊的情况出现，所以额温枪产品上市之前要做好相...

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面膜成分是否含过敏源，毒素，安全否，这些都至关重要，和皮肤近距离接触，是马虎不得的。 面膜SASO认证检测哪些？面膜SASO认证流程？面膜SASO认证资料？面膜SASO认证时间？面膜SASO认证安全吗？ 非特面膜SASO认证法规概述 根据2...

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  防护面罩国标检测日用口罩贝斯通检测第三方检测机构主要是针对平常防霾口罩、空气过滤口罩的检测机构。不同于医用口罩的防病毒过滤，日用口罩主要是对空气的有害颗粒物进行过滤，如PM2.5口罩就是在专门针对雾霾PM2.5颗粒过滤穿戴的口...

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医用口罩、防护服、隔离衣等医疗器械出口欧盟，需要MDRCE证书如怎么办 2017 年4 月5 日，欧洲议会和理事会正式签发了欧盟关于医疗器械第2017/745 号法规（MDR，EU2017/745），5月5日，欧盟官方期刊（Official...

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额温枪检测报告哪个机构可以办理？额温枪顾名思义就是通过测量额头的温度来探测人体是否有发热的情况，市面上也有一些额温枪的测量温度是不准的，这就导致了很多误诊的情况出现，所以额温枪产品上市之前要做好相关的检测报告，下面随着小编一起来看看更多检测...

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